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QA监督员

2K-3K/月

衡水市1年及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

工作职责:
1.复核包装指令,确认指令无误。
2.对生产人员卫生情况进行检查,保证生产人员卫生条件达到生产该产品的需要。生产环境进行检查、监测,保证符合该产品生产的环境条件要求。
3.对生产前所有物料品名、规格、数量进行核对。对生产过程中的不合格物料流入下一工序有否决权,保证下道工序产品符合规定。
4.对生产过程(含公用工程)中的环境、工艺、操作、记录、卫生、状态标识、消毒液的配制、产品内控质量进行巡回检查,保证生产过程符合《药品生产质量管理规范》与该产品质量标准的要求。
5.对生产的中间产品及成品取样,交QC检验,以确定中间产品是否流入下道工序。
6.监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按GMP中卫生的要求,避免药品的污染和各种药品的交叉污染。
7.负责下发清场合格证。
8.对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。
9.负责半成品的装量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。
10.监控包装过程是否按照药品包装程序执行。对首张打印批号的包装材料进行符合,确认无误后,方可进行包装生产。如果有电子监管码的,需要对电子监管码信息进行核对,确认无误后,方可进行包装生产。
11.负责批记录的发放、整理及审核对每一批生产记录物料平衡进行审核,保证批生产记录真实反映该批产品生产的实际情况。
12.审核各生产车间的偏差处理报告,追踪偏差处理结果,防止其再次发生。
13.认真做好日常QA检查记录,保证所有记录完整,有据可查。
14.收集生产过程中出现的质量信息,及时向部门负责人反馈,为产品质量回顾提供依据。
15.参与批记录、管理文件、操作文件、验证方案和报告、供应商审计报告、回顾报告等文件的起草。
16.不合格品、报废物品、过期文件以及记录处理过程的监督。
17.配合总部中试及核查时环境监测记录的准备和编写,并协助审核批生产记录。
岗位要求:
1、具备药学及相关专业中专以上学历。
2、熟悉药品生产质量的相关法律法规,熟悉本公司药品的生产工艺流程,工作认真负责。

其他要求

  • 2人

公司介绍

公司名称:石家庄开发区博欣医药科技有限公司


公司简介:博欣医药科技开发有限公司于2005年3月在石家庄注册成立,是一家以医药技术研究与开发为基础,专业化、代理体制营销为核心,产、供、销为一体的医药科技发展型企业。
公司的前身为联合创业团队,该团队组建于2002年,团队科技骨干为归国人员、博士和国内较大的医药研发机构和生产企业的精英人才,专门从事新药、新产品及医药中间体的研究与开发,并提供新药的注册的技术咨询工作。在新药的研究与开发、申报、中试、生产各个环节具有明显优势,并能为新品种的研发提供一整套的快捷、高质量服务,尤其在手性药物合成工艺的开发和新剂型的处方工艺研究等方面,具有专业高层次的科研队伍和人才,具有多年丰富的实践经验,处于国内领先行列。
公司以开发科技含量和附加值较高的新药和医药中间体为专长,尤其是在国外新药的国产化方面,具有开发速度快、产品科技含量高、技术先进等明显优势;通过与华北制药、河北医科大学制药、北京银建制药、石家庄华新制药的战略合作,公司研发产品转化为生产力;公司专业化的营销队伍致力于自己研发产品的代理体制推广,全国建立了心血管、眼科、妇科代理商营销体系。



公司联系方式:公司地址:石家庄市中山东路118号
职位联系方式:boxinzhaopin@126.com

石家庄博欣医药科技开发有限公司

行业:
制药.生物
规模:
100-499人
性质:
私营/民营企业
地址:
石家庄市中山东路118号(邮编:050000)

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