职位描述： 岗位职责： 1、根据总部决策层制定的公司发展战略，支持并保障其功能领域内公司目标的达成； 2、根据医疗器械相关法规的要求，规划和构建分公司生产技术管理体系，全面负责分公司生产系 统工艺、技术管理工作，包括但不限于新产品技术转移及产业化、技术改造、技术革新中技术方 案的拟定与组织实施，产品生产工艺流程、工艺标准、技术标准等文件的制定审核。 岗位描述： 1、高分子、机械设计或相关专业，本科及以上学历，硕博士优先； 2、8年以上医疗器械高分子产品规模企业的生产、质量管理或研发工作经验；熟练掌握输注产品 各种材料、结构的工艺研究和工业化生产的流程以及各输注产品的实际生产应用，具备丰富的新 产品技术转移和中试放大的工作经验； 3、熟悉输注产品生产所常用设备的原理、性能，具有成功解决输注产品质量、工艺、效率等问题 能力和经验； 4、熟练掌握国内医疗器械GMP及注册法规和技术指导原则的相关要求，熟悉欧美、ICH的产品研 究、质量评价等指导原则要求； 5、有较强的组织协调能力、一定的团队领导力、较强的分析和解决问题的能力，沟通表达能力较 好。 工作地点：江西宜春