科学家/部门主管，蛋白制剂工艺研发社

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

上海唯科与上海津曼特同属四川恒康集团下全资子公司
上海津曼特生物科技有限公司是由四川恒康集团投入巨资，致力于从事肿瘤靶向治疗新药的研发及产业化的生物医药高新技术企业。公司成立于2012年，地处张江高科技园区的核心位置。目前公司已建成分子生物学研究，工艺研发，质量及分析中心，并在规划建设符合国家GMP标准的中试生产厂房及商业化生产基地，以满足未来的生产需求。公司自成立以来，已启动了三个一类抗肿瘤生物新药自主研究开发工作，其中二个项目已完成临床前药学（CMC）研究，并已进入临床前动物实验研究阶段，预计2014年底申报临床试验批件，另一个已初步完成临床前药学研究，预计2015年中申报临床试验批件。另有多个生物新药进入药学开发阶段。公司核心管理团队成员来自于美国百时美施贵宝（BMS）、BioMarin等著名跨国生物制药企业，拥有平均超过20年以上的深厚工业界经验。公司力争打造成为中国创新生物药物产学研一体化的企业典范。
此岗位为津曼特需求岗位：

职位描述：
1、负责所有项目的制剂工艺设计、开发和优化；
2、负责制定制剂处方筛选的策略和实验、包括缓冲液、辅料，和各种试验条件的选择和优化；
3、负责制定制剂工艺验证和制剂稳定性研究的计划和执行；
4、负责与剂型研发相关的产品质量分析和稳定性相关的分析方法的验证和优化；
5、负责与其他团队之间的沟通和协调；
6、负责剂型研发报告的撰写以及相关申报资料的撰写和审核。


职位要求：

1、生物化学，分析化学，化学或生化工程，药理学，或其它与生物有关的硕士或博士，具有2年以上相关的工作经验；
2、有丰富的制剂工艺研发和实际操作经验；
3、能熟练运用有关的蛋白分析方法；
4、了解和掌握抗体剂型研发领域以及在中国GMP生产对制剂原材料和相应的质量要求；
5、有指导研究员或助研的能力和经验的优先；
6、良好的英语阅读和书写能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立，座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。
公司占地总面积27356.7m2，一期总建筑面积11895m2，其中主厂房建筑面积达5194m2，并配有5426m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERILS.P.A规划设计，上海医药工业设计院深化设计，严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造，总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。
高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象，更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收，生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。
公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果，于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书，主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月，公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048)，正式开始生产和销售。
经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定，新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。