QC生化组专员社

4.5K-6K/月

常州市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1、按GMP、相关法规、药典、质量标准和SOP要求进行操作，保质保量的完成成品、原辅料、中药材、包装材料、水、环境、加速、标准复核、中试、市场反馈、小样、验证、比对等样品相关的取样、检验、鉴定、留样、记录，及时出具检验报告、并及时归档。
2、负责化试、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。
3、协助制定、修订内部操作规程。
4、定期参加化验室的各项培训工作及培训资料的管理。
5、负责本岗位相关SOP、检验记录和报告的起校对和检查工作，对发现的问题及时汇报，必要时修订。
6、负责协助OOS调查。
7、协助仪器维护保养、校验等工作。
8、负责所分配包干区的现场5S管理。
9、负责留样、稳定性考察样品的管理及相关数据的汇总。
10、负责动物的饲养与管理。
11、协助进行检测仪器的确认及期间核查工作。
12、协助开展检验方法学的确认或验证。
13、协助进行工作对照品的标定与稳定性考察。
14、负责不断的提高自身的业务知识水平和实际操作能力，熟悉GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等与药品检验（包括理化分析、仪器分析、微生物、动物试验）实验室管理相关的法律法规，确保自身工作符合上述法律法规的要求。
15、负责配合车间完成各种验证，严格按照验证方案操作，实事求是的做好检验记录，及时准确的出具检验报告，及时汇报异常数据。
16、遵守公司和部门的各项规章制度，恪守职业道德。
17、完成上级交办的其他临时性工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司是由国家重点医药企业扬子江药业集团投资新建的子公司，公司位于江苏省常州市经济开发区生物医药产业园区，紧靠沪宁高速及常州城北站，地理位置得天独厚。目前总投资达到16亿元，项目用地面积344亩，包括新建办公楼、检测中心、冻干粉针车间、软袋输液车间等建筑面积15.6万平方米，可形成年产片剂32亿粒、胶囊14亿粒、颗粒剂0.4亿袋、冻干粉5000万支、软袋3600万袋、小容量注射剂1.3亿支的生产规模。人才是推动紫龙药业发展壮大的原动力，公司倡导以人为本的人力资源管理理念，把人才视为企业持续发展的决定性力量，秉承“求索进取、护佑众生”的经营理念，欢迎有识之士与我们一起向心中的梦想奋进！