QA工程师（耗材） (职位编号：sunray000415)社

6K-8K/月

广州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责:工作职责：1.全面负责公司耗材产品医疗器械GMP车间的建立，体系的建立、维护和优化，监督体系有效执行；2组织公司内部体系文件编写、汇档、管理、控制、优化等；3参与组织各部门进行管理体系的培训；4组织公司内审、外审和管理评审；负责组织耗材产品注册质量体系现场审核；5上级安排的其它工作任务。任职资格：1学历本科及以上学历2专业高分子、材料、生物、医疗器械等相关专业3工作经验工作经验熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作2年以上（有无菌、植入医疗器械相关体系经验者优先）4技能技巧1)熟悉医疗器械GMP（无菌医疗器械）、ISO13485等质量体系，了解YY0033无菌医疗器具的生产管理规范内容；2)能独立建设、编写、汇档体系文件；3）具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。5培训经历培训经历接受过权威机构进行的ISO9001、ISO13485、医疗器械GMP内审员培训，并取得合格证书6个人素质个人素质工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的团队意识和敬业精神

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量体系工程师

公司介绍

广州三瑞医疗器械有限公司（简称“三瑞公司”或“三瑞”）创建于1992年，一直致力于高科技医疗器械的研发、生产、销售和服务。目前三瑞拥有12,000平方米的研发/生产基地和遍布全中国的十多个用户服务中心/办事处，是中国著名的妇产科医疗器械制造商之一；一直被中国政府认定为“高新技术企业”和“软件企业”。于2003年公司在新加坡上市，成为中国国内首批境外上市医疗器械公司。
遵循“以人为本”的管理和激励机制，使三瑞汇集了一大批专业技术人才和经营管理人才；通过不断的教育与培训，员工素质和岗位技能不断提高；公司目前拥有职工近200人，大学文化程度占85%以上。
创新进取”是三瑞公司企业文化的核心，更是三瑞公司的产品技术一直保持世界先进和国内领先水平的重要保证。近十五年来,三瑞陆续研发了围产监护仪、妇科诊断治疗设备和神经电生理诊断设备等产品，历年获得国家和省、市科技奖17项，承担了***火炬计划项目两项。公司致力于为医院妇产科提供有竞争力的医疗器材解决方案，目前是围产监护仪中国市场的领导者。部分产品已经出口到世界四十多个国家。
“服务无微不至，品质精益求精”是三瑞的工作方针；实施全面质量管理，严格按iso9001和iso13485质量体系要求进行组织全过程的质量控制，并借助erp、pdm等先进的管理工具，确保产品的质量；完善的销售和服务网络，畅通的信息反馈和处理渠道，以及迅速反应的工作作风，确保代理商和用户的满意。
三瑞以“优势互补、共同发展”的合作原则，与科研院所合作共同研发新技术和新产品，与同行友商共创良好的发展空间，共享价值链的利益。
公司严格按照国家劳动法律法规执行员工福利政策，采用5天8小时工作时间，其他节假日休息与国家规定同步管理，生产基地上班员工有免费上下班班车往返广州市区。
关爱***健康，共享生命愉悦！阳光事业，健康人生！