质量管理代表 (职位编号：004)社

4.5K-6K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：1、根据《医疗器械管理条例》规定，负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理；2、负责医疗器械质量管理体系进销存软件的运作与维护，按照药监局要求对相关进销存记录的整理和归档；3、负责建立公司所经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案；4、负责客户对商品质量的投诉和不良事件的及时处理，负责医疗器械产品在药监局网站不良事件的质量查询及申报；5、协助开展医疗器械产品质量管理的教育和培训。职位描述：1、生物、医学检验专业，本科及以上学历；2、有医疗器械行业、体外诊断试剂行业的质量管理者代表的工作经验者优先；3、有CMA、GSP认证，ISO15189或ISO17025内审员培训资质者优先考虑；4、有较强的岗位工作描述沟通能力，组织编写能力及日常运用能力。5.工作年限三年以上，男女不限,80后从优

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海东人生物技术有限公司主要从事临床检验试剂及仪器的生产和营销。其业务范围主要针对上海市各大医疗机构临床检验实验室及上海21家市区县CDC的检验科。
公司现划分为：业务部、市场部、生命科学仪器及耗品部、医学检验试剂部、物流部。公司拥有博士、硕士、医学类学士等专业技术人才，以及具有多年从业经验的资深销售工程师。
目前，公司代理包括：强生、珀金埃尔默、ABI、生物梅里埃、ESCO在内的许多国外著名厂商生产的分析仪器及临床诊断产品。
上海东人生物技术有限公司将秉承“服务于社会”的理念，致力于改善医疗机构临床实验室的工作条件、提高检验质量；将最好的产品和最贴心的服务带给我们的用户；脚踏实地的做好每一件事，肩负起社会赋予我们的责任。