注册及体系专员社

3K-4.5K/月

泰州市大专及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责公司试剂产品注册的资料的收集，整理；起草产品注册的标准文件的撰写；向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调，跟踪注册申报的进度；
2、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；
3、负责注册资料的整理归档及保管工作；
4、负责公司试剂相关的质量体系评审；
5、负责与注册检测等部门沟通，与有关的各项事宜，跟踪、推进项目进度；

任职要求：
1、医学检验生物技术及相关专业本科以上
2、熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求，3年以上注册工作经验。
3、熟悉诊断试剂医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

北京中勤世帝生物技术有限公司，是由北京中勤世帝科学仪器有限公司(1995-)、北京世帝科学仪器有限责任公司(1993-)与上海复星医药集团共同合资成立，是一家研发、制造医疗仪器及试剂的小型生物医学技术企业。位于上地信息产业基地，面积2200平米，现有员工约100人。
江苏泰州中勤世帝生物技术有限公司,是北京中勤世帝生物技术有限公司的全资子公司，为公司的诊断仪器和试剂的生产制造基地。面积5000平米，其中GMP面积1200平方米。注册资金1000万人民币，总投资额3000万人民币。已有产品出口。
公司产品主要用于诊断心血管疾病和监控药物疗效、血栓病、出凝血障碍及用于心血管病的早期预防。公司在此领域已有20年的行业经验，目前是TC136和TC133成员。
不断的技术创新，使公司生产的各种仪器及试剂广泛应用在各类医院、医药学研究机构、航天医学和军事医学科研等领域。欢迎在分子生物和自动化检测技术领域创新创业的人员加入我们共同合作共同发展。
公司网页：STEELLEX.COM