注册项目经理社

10K-15K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

Responsibilities工作职责
a)TaketheleadresponsibilityforregistrationofimportedanddomesticproductsinSFDA.
全面负责（进口或国内）药品或医疗器械在SFDA的注册工作：20%
b)BeresponsibleforregistrationofdrugormedicaldeviceinSFDA,includingthedossierselection,
translationarrangement,proofreadingandcompilation,submission,testingarrangement，
communicationswithrelevantpartiesandetc.
负责药品或医疗器械的注册工作，包括注册申报资料的遴选，翻译的安排，校对，编辑整理，申报，样
品检验，沟通等工作：20%
c)Beresponsibletocoordinatetheregistrationprojectwithhealthyauthorities,clientsaswellsewithin
Tigermed,toprovidetheregulatoryguidanceforthejuniorteammembersifnecessary.
负责注册项目在客户，药证管理部门及泰格内部的协调工作，为团队成员提供必要的指导：20%
d)Maintainandpayattentiontothechangesoftheregistrationregulations.
密切跟进注册法规的变化：10%
e)Beresponsibletobuildandmaintaintherelationshipwithclientsandregulatoryauthorities.
负责维系与客户和相关监管部门保持良好关系：10%
f)Beresponsibletoprovidesupporttootherdepartmentsonviewofregulatoryaffairs.
负责为其他职能部门提供必要的注册法规支持：10%
Others公司交付的其他工作。10%

MinimumQualifications最低任职资格
(a)Academic/Major学历/专业:
Bachelordegreeorplus,majorinMedical,Pharmacology，Biologyorrelatedspecialty.
本科以上学历，医学，药学，生物学或相关专业。
(b)ProfessionalSkills专业技能要求:
Befamiliarwiththerelatedregistrationregulations;knowwelltheR&Dprinciples,andgoodcommand
oftheprojectmanagementskill.
了解项目研发思路，熟悉注册相关法规，熟练使用项目管理技巧。
(c)WorkingExperience工作经验要求:
Atleast4yearsregulatoryaffairsexperience,atleast3yearsofindependentprojectmanagement
experience,CROworkingexperienceispreferred.
至少四年工作经验；至少三年独立管理注册项目的经验；CRO工作经验优先。
(d)Languageability语言能力:
FluentinbothwrittenandspokenChinese;FluentinbothwrittenandspokenEnglish.
中英文说写流利。
(e)ComputerLiteracy电脑相关知识:
GoodcommandofMicrosoftoffices.熟练使用常用办公软件。
(f)Others其它:
Strongpeoplemanagementandprojectmanagementskill;Strongtimemanagementskill.
较强的人际交往能力，较强的项目管理能力和时间掌控能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347），是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）。致力为客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程。
公司总部位于杭州，下设33子公司，在中国大陆53个主要城市和中国香港、中国台湾、加拿大、美国、韩国、日本、澳大利亚、马来西亚、新加坡、印度等地设有服务网点，拥有近2000多人的国际化专业团队，为全球600多家客户成功提供了500余项临床试验服务。泰格医药更因参与57余种国内创新药临床试验，而被誉为“创新型CRO”。



泰格能为您做什么？

我们将为您提供：有针对性的职业发展计划；
系统的岗位培训（SOP培训，GCP培训，在岗培训及各种技能培训）；
完善的福利（缴纳五险一金及商业医疗保险，带薪年休假，各种假日福利）；
与公司共同发展的职业平台。

战略目标
成为全球最有影响力的CRO公司之一。

核心业务
提供以临床试验为主的医药产品研发专业服务和解决方案。

公司使命
提高医药产品研发效率和效益，促进人类健康事业发展。

核心价值观
正直诚信、实事求是、敬业合作。

经营理念

坚持以人为本，尊重每位员工的价值，关注员工的职业成长与发展。

以质量求生存，以科学、严谨、求是的专业态度，提供规范、优质、高效的临床研究相关服务。

不断提升公司专业价值，珍惜每一次合作机会，努力为客户提供增值的用户体验。


如有应聘意向，请将您的中英文简历发给我们。
我们的邮件地址：hr@tigermed.net