注册专员社

4.5K-6K/月

广州市2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.负责编写及修改产品的技术标准；
2.负责样品送检，及时与检测中心沟通、跟进，确保检测顺利完成；
3.负责准备注册申报的相关资料并进行校对；整理成套申报文件；
4.负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，确保及时领证；
5.负责与药监管理部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况；
6.对产品注册资料归档，妥善保存；
7.完成注册主管安排的其他任务。
任职条件：
1.生物医学工程、药学或医学相关专业本科以上学历；
2.具有两年以上医疗器械注册工作经验，有三类医疗器械临床试验及注册相关经验者优先考虑；
3.熟悉医疗器械注册流程、要求及相关法律法规；
4.具有较强的资料（文献标准、法规、专利等）检索和分析能力；
5.流畅阅读专业英文资料；性格开朗，具有良好的沟通能力；
6.思维清晰，工作认真负责，敬业爱岗，责任心强。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

　　广州雅敦微创科技有限公司成立于2002年，隶属于雅敦集团，是一家中外合资的医疗器械设备公司，主导产品为微创外科手术设备、器械及消耗品。
　　21世纪已成为微创外科世纪，雅敦集团经过数年的不懈努力，建立了一个立体型的微创外科产品系统工程，这一系统工程涵盖当今微创外科的各种重要治疗手段，横跨肿瘤科、普外科、胸外科、骨外科、放射科等各个外科领域，集中体现了国际微创外科的最新发展成果、在中国首屈一指、绝无仅有。
　　雅敦集团将继续凭借其微创外科产品的优化组合、完善的售后服务和技术培训网络、以及国际医疗界强有力的新技术与信息支持等三大系统优势竭诚为广大的医院和病人服务。

　　企业理念：
　　每一个员工都是公司的事业合伙人！
　　工作环境：
　　雅敦集团位于美丽的珠江畔，风景优美，视野开阔，我们一直努力营造宽敞的工作环境、温馨愉快的工作氛围！
　　服务体系：
　　设备租赁
　　雅敦为医院提供国内外先进的肿瘤微创治疗及辅助系统：低温冷冻手术系统、体腔热灌注治疗系统、碘[125]粒子植入系统、射频消融治疗系统、纳米刀、四维CT手术导航系统等。满足广大肿瘤患者对先进肿瘤微创治疗技术的迫切需求。
　　技术培训：
　　雅敦在解放军301医院、中山大学附属肿瘤医院、上海长征医院、深圳市第一人民医院和广州复大医院建立了五大培训基地，组织医生进行理论学习、手术演示、现场操作、动物实验和专题讨论等项目。培训结束后，专家与学员形成长期稳定的会诊、带教和多点合作关系。
　　病源开拓：
　　为医生提供网络病源推送、跨院转诊协调、组织远程会诊、知名专家带教、医生专访报道、建立科室网站、策划开业庆典等服务，通过强化外部病源转诊、提高外部专家支持以及打造医生自身影响力三管齐下，实现病源的有效运作。
　　学术支持：
　　雅敦为合作医生提供良好的学术提升平台，提供科研赞助、论文发表、专著发行、行业会议、学术沙龙、新技术研讨会等各式支持。
　　公司电话：020-83287636