细胞生产工艺开发总监/经理社

10K-15K/月

南京市硕士及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作职责：
1、负责细胞产品开发包括从临床级细胞生产的上游和下游流程的开发，质量分析和制剂优化，过程验证以及技术转移等各个方面工作。
2、负责生产细胞产品用的GMP/GLP生产设施的设计、启动和运营管理。
3、负责建立、培训、领导一个高效率的细胞治疗产品生产质控的项目团队。
4、设计和管理CMC项目的各项管理制度与计划。这包括工艺开发，分析技术开发，工艺转移再现，质量控制和满足临床需求的生产计划管理。
5、协调与药监或卫计委监管机构的互动联系，全面负责新药产品申报与生产监管。
6、领导CMC团队进行专业细致的工作支持新药、新疗法产品申报的顺利高效的推进。并保证准确的预算计划和执行。
要求：
1、医学、药学、肿瘤学或其他生物相关领域硕士以上学历。
2、5年以上细胞治疗或蛋白质生物制品开发经验。
3、很强的细胞治疗或蛋白质药物的CMC项目管理经验。
4、具备充足的生物药技术和知识；有工艺开发和质量分析的背景，最好有技术转移，GMP制造或相关技术工作经验。
5、在IND新药申报的经验者优先。
6、具有很强的领导能力和强烈的责任心，会自我激励，有良好的沟通和团队合作能力。
7、有良好的英语读写能力者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

金斯瑞介绍
genscriptusainc.2002年成立于美国新泽西州医药产业带,作为集研发、生产、销售于一体的全球领先的生物技术公司和生物药研发cro公司，genscript为客户提供基因、多肽、蛋白、抗体、细胞系等药物研发所需的生物试剂，和新药筛选、小分子药物和大分子药物开发等早期药物研发服务。公司与各种类型的制药公司、生物技术公司和学术研究机构协作，提高他们的研究效率和核心竞争力，从而提升他们针对各种疾病的研究能力，缩短药物研发周期，最终改善人类健康和生活。公司已发展成为具有世界***水平的生物cro公司和全球领先的基因合成供应商，且目前分别在法国、日本和中国设有分部。目前，金斯瑞在南京江宁高新技术开发区的注册资金高达1亿美元。

金斯瑞的人员结构
公司现有员工1200余人，其中本科硕士及以上学历者占公司员工总数70%以上。每个部门都有来自欧美著名院校毕业的专家，每位专家都有在欧美著名医药企业或生物技术服务公司多年的服务、管理经验，并在各自的领域内取得丰硕的成果。

金斯瑞的特色
中国最大的生物医药研发外包服务企业（cro）
全球领先的基因合成服务供应商
行业内最先进的抗体服务承诺
为小分子及大分子早期药物研发，提供一站式的生物外包服务
主要生产和研发部门位于在中国，拥有先进的设备和面积超过108,000平方英尺的实验室
24小时在线客服
iso9001:2000认证，aaalac认证，严格的客户知识产权保护体系
拥有先进的生物信息学工具和强大的it技术支持，为客户提供增值服务
客户遍及全球70多个国家的科研机构、***制药公司和生物技术公司
丰富经验的科研团队及管理团队