QC质量检测员（微生物、水、环境、理化）社

4.5K-6K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1、负责公司医疗器械产品的微生物控制及公司确认工作的总体控制。
2、负责化验室管理及年度预算控制。
3、理化及微生物检验分析：负责公司产品初始污染的控制、产品无菌检查及定期进行趋势分析；负责洁净环境、工艺用水、工艺用气监测及定期趋势分析。
4、负责组织建立年度确认主计划，并对实施情况跟踪检查。
5、负责灭菌剂量审核和灭菌确认工作
6、负责文件及培训工作。
7、完成上级交办的其它工作。

岗位要求：
1、生物、医药学或相关专业本科以上，无菌植入医疗器械制造企业或制药企业3年以上相关工作经历。
2、具有微生物学、实验室安全、检验分析等相关专业知识和经验。
3、熟悉ISO13485、GMP和药典等法规标准。有能力编写、修改相关法律法规中要求形成的验证文件，包括验证方案和报告，并能独立完成这些验证的全过程。
4、能够胜任产品微生物控制、化验及公司验证确认工作的总体控制。
5、具有微生物检验员/内审员证书的优先

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：化学分析师

公司介绍

北京阿迈特医疗器械公司成立于2011年，地点位于北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园。注册资本1640万人民币，是一家专门从事完全可吸收性血管支架的研发、生产和销售的高新技术企业。
公司由归国留学人员创办，公司大部分研发人员均为硕士以上学历，队伍年轻、富有冲劲、团队成员之间合作默契，协作效率高，目前公司发展态势良好，公司拥有专业、创新、全球化的人才梯队，以及国内一流的合作团队和学术权威专家团队、高层管理人员有着丰富的实战经验和先进的管理理念。
公司将围绕着生物可吸收材料，致力于研发和生产最卓越的医疗产品，把阿迈特公司打造成一个国际上专业的可吸收性心血管支架行业这一新兴产业的知名企业，预计2015年产品开始销售，主导产品上市2年内力争实现销售收入达2-3亿元。
阿迈特公司秉承以人为本、共同发展的人才战略，为员工搭筑能力发挥的舞台，注重员工能力的发挥和个人职业生涯的发展。阿迈特公司所从事的医疗器械行业在目前重民生的产业政策下是一个蓄势待发的朝阳行业，阿迈特公司在这个历史大潮中是一个年轻、充满活力的新军，加盟阿迈特，既加入了一个具有广阔想象空间行业，也获得了一个和医疗器械行业新军共同成长的机会，阿迈特公司制定的各方面的激励机制，是为年轻才俊的脱颖而出所准备，是为愿与阿迈特共进步同发展的人而准备！
公司为员工提供了具有竞争力的薪酬体系及完善的五险一金待遇。此外员工还享有午餐补贴、定期体检、带薪年假、员工活动等福利。公司重视员工的能力培养与职业发展，除了提供舒适的办公环境及弹性工作时间外，将为员工提供有效的培训机制，搭建广阔的职业发展平台，与公司共同成长。
阿迈特公司以全新的技术、全新的产品、全新的机制、全新的思路，正在开创一个全新的广阔发展天地。
欢迎有志者加入我公司团队！

企业地址：北京海淀区开拓路5号-中关村生物医药园A403
企业网站：http://www.ametcorp.com