Validation Engineer社
10K-15K/月
南通市本科及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
KeyAccountabilities:
Assisttodevelopsitevalidationandqualificationprogram.Themainresponsibilityincludes:
㏄repareandupdatesitevalidationmasterplan.
㏄reparevalidationandqualificationrelatedSOPs.
〥efinespecificvalidationandqualificationstrategybypreparingvalidationplanforfacility,equipment,manufacturingprocessandcleaningprocedure.
Participatevalidationandqualificationactivitiesintheplantwhichin-cludes:
〤onductriskassessmentofprocessequipmentandutility
㏄repareCommissioning&Qualificationprotocolandreportequip-mentandutility.
㏑eviewthequalificationdocumentsprovidedbyvendor.
㏄reparetheprocessvalidation/cleaningvalidationprotocolandre-port.
〣einvolvedinqualificationandvalidationexecution.
Trackprojectandsitevalidationactivities,ensureallthevalidationac-tivitiesincludedinVMPareimplementedintime.
Archivevalidationdocumentation
Requirements:
-BSinPharmaceuticalorequivalent.
-3-5years’QAexperienceinpharmaceuticalplant.
-FamiliarwithGMPandqualitymanagement.
-Experienceandknowledgeinvalidationandqualification
-FluentinEnglish
-Resultorientation,accuracyandreliabilityasamust
-Excellentcommunication,problem-solving,planningandorganiza-tionskills
其他要求
-
1人
公司介绍
默克制药(江苏)有限公司
Merck–LivingInnovation
默克–创新引领生活
默克是一家全球领先的医药与化工公司,以创新和高科技优质产品闻名世界。
默克在全球66个国家与地区拥有约38,000名员工,致力于改善患者的生活质量,助力客户实现长远的成功和迎接全球化挑战。
默克旗下四大业务分支——默克雪兰诺、消费者健康、功能性材料和默克密理博——2012年总收入达112亿欧元。
默克是全球历史最悠久的医药与化工公司。自1668年起,默克就成为了创新、成功和负责任的企业家精神的代名词。默克家族作为公司的创始人至今仍持有默克大部分的股份。
我们是默克,正根正源,在全球拥有“默克”这一名称和品牌的所有权。唯一的例外是在美国和加拿大,我们使用“EMD”的名称。
默克制药(江苏)有限公司位于江苏南通经济技术开发区,总投资6.5亿人民币,是默克在中国的第一家制药工厂,该工厂也将同时成为默克全球的第二大制药工厂。
该工厂将主要生产默克在中国国家基本药物目录中的品牌产品,包括糖尿病、心血管疾病、甲状腺功能失调等多种疾病领域—作为默克旗下最大制药公司,默克雪兰诺也是最早进入中国的跨国制药企业之一。
厂区首期占地4万平方米,第二期扩建2万平方米,2014年开建,2017年正式投入生产。
Merck–LivingInnovation
Merckisaleadingcompanyforinnovativeandtop-qualityhigh-techproductsinthepharmaceuticalandchemicalsectors.
Around38,000employeesworkin66count..riestoimprovethequalityoflifeforpatients,tofurtherthesuccessofourcustomersandtohelpmeetglobalchallenges.
Wegeneratedtotalrevenuesof€11.2billionin2012withourfourdivisions:MerckSerono,ConsumerHealth,PerformanceMaterialsandMerckMillipore.
Merckistheworldsoldestpharmaceuticalandchemicalcompany.Since1668ournamehasstoodforinnovation,businesssuccessandresponsibleentrepreneurship.Thefoundingfamilyremainsthemajorityownerofthecompanytothisday.
WeareMerck,theoriginal,andholdtheglobalrightstotheMercknameandbrand.TheonlyexceptionsareCanadaandtheUnitedStates,whereweareknownasEMD.