质量研发部主管社

面议

海口市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

备注：1人中国籍，1人外籍
工作职责
1、研发质量研发项目小组管理工作，负责质量研究小组的管理。
2、负责协助完成产品质量研发项目工作分析、计划的制定和分解、人员安排，保证项目按照计划执行，并对全部项目小组计划执行情况进行监督，同时提供技术支持。
3、负责研发部实验室的管理。
4、负责项目小组内质量研究试验监督、数据审核、资料审核。
5、负责与制剂小组协调配合工作统筹安排。
6、负责配合完成团队人员内部的培训、绩效考核、工作评估。
7、公司临时安排的其他工作。

具体要求:
1.具有丰富的研发项目管理经验，能够合理制定计划；监督促进项目正常实施；管理研发团队的工作安排、工作效率，保证项目进度技术指标的法规符合性及项目进度。
2.有丰富的药物研发方面质量分析方法开发工作经验，能够独立完成难度较高的方法学开发和验证工作；能够独立操作HPLC，UV等常规分析检验设备，能够操作UPLC、HPLC-MS、红外、原子更佳。
3.熟悉相关SFDA新产品申报、补充申请工作流程，尤其熟悉对于质量分析方法开发的技术要求，能够指导团队按照相关申报要求进行试验设计，实施试验，原始记录等；熟悉ICH相关方法开发的要求和技术文件，能够带领团队进行学习。
4.能够根据相关法规制定、优化相关管理文件；能够独立完成并指导团队进行相关工作流程，技术指导，仪器设备等文件的起草。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

海南澳美华制药有限公司是香港制药厂有限公司（香港最大制药企业）在海南投资成立的全资子公司，同时也是香港澳美在海南的人才培训基地，表现优异的员工将有机会赴港工作。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展，目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条gmp生产线，主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。公司秉承“以精湛科技奉献优质药品，以真诚服务致力人类健康”理念。