质量研究员社

面议

海口市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

备注：（1）2人中国籍，1人外籍（2）备注：投简历时请注意：工作地点为海口
工作职责
1、负责协助质量研究部主管，研发制剂研究单个小组的管理。
2、负责带领质量研究小组与质量研究小组合作完成产品研发项目。
3、负责研发项目短期工作计划安排，及项目实施进度的监督和管理。
4、负责组织和指导项目小组完成药学研究中质量研究部分及相关资料撰写。
5、负责为小组成员提供专业技术支持。
6、负责完成项目研发过程方法学验证等质量研发工作。
7、负责协助完成相关检验仪器设备、工作流程管理文件及管理文件的起草。
8、公司临时安排的其他工作。

具体要求:
1.有药物研发方面质量分析方法开发工作经验；能够根据实验计划组织实施质量研究工作。
2.能够独立完成难度较高的方法学开发和验证工作；能够独立操作HPLC，UV等常规分析检验设备，能够操作UPLC、HPLC-MS、红外、原子更佳。
3.熟悉相关SFDA新产品申报、补充申请工作流程，尤其熟悉对于质量分析方法开发的技术要求，能够独立完成试验设计，实施试验，原始记录等；

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：生物工程

公司介绍

海南澳美华制药有限公司是香港制药厂有限公司（香港最大制药企业）在海南投资成立的全资子公司，同时也是香港澳美在海南的人才培训基地，表现优异的员工将有机会赴港工作。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展，目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条gmp生产线，主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。公司秉承“以精湛科技奉献优质药品，以真诚服务致力人类健康”理念。