QA主管社

4.5K-6K/月

南通市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述：
1、负责组织、监督、指导QA检查员做好对生产全过程的质量监控。
2、负责进厂原料、辅料、包装材料、生产中间体、成品的质量控制。
3、协助质量授权人做好成品的放行审核，初审批生产、批包装、批检验记录。
4、协助质量管理部经理建立公司GMP文件系统，并审核各部门的GMP文件。
5、负责对主要物料供货厂家质量体系的审计。
6、负责公司内与GMP相关偏差与变更的处理。
7、参与用户访问、用户意见以及质量投诉的调查处理。
8、协助质量部经理处理质量事故工作。
9、协助质量部经理做好质量分析工作，研究改进意见，并报有关部门。
10、参与组织验证工作。
11、参与制定GMP自检计划并组织实施，提出改进措施。
12、负责建立药品不良反应监测报告制度，对药品不良反应（ADR）的信息进行分析、评估、分类，并及时向当地药品监督管理局报告。
13、负责公司内GMP培训及考核，并制定培训考核计划。
14、负责与产品质量相关的质量风险管理评估。
15、认真贯彻落实公司的质量方针和质量目标，确保本部门质量目标的实现。
16、完成上级领导交办的其它工作。
职位要求：
1、大专或以上学历，药学/制药或相关专业；
2、三年以上从事药品生产或质量保证的工作经历；
3、熟悉GMP的相关知识，熟悉GMP文件的编写；
4、熟悉药品生产流程和关键质量控制点，有能力对生产过程中发生的异常情况做出正确的判断和处理；对自检、验证、偏差处理、变更控制、质量回顾、风险评估、纠正和预防等有较好的理解和实际操作经验；熟练使用办公软件。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

银谷制药有限责任公司（后简称：银谷制药）是国家高新技术企业、是中关村高新技术企业、是海淀区创新企业，位于北京市海淀区中关村高科技园区内，是由北京银谷地产集团有限公司于2007年8月投资成立，注册资金：1亿元人民币。银谷药业是从事重大创新药物研发、化学药品（原料药、注射剂、喷鼻剂）生产、新药全国销售市场拓展及销售的创新型制药企业。
银谷制药拥有国内一流的新药研发平台，持有国家食品药品监督管理局颁发的多个自主研发药物的临床批件。目前申报品种均为创新的Ⅰ类、Ⅱ类等自主知识产权品种，具有多个国家发明专利。近年来银谷药业在新药研发方面已投入五千多万元人民币。
银谷制药经过7年的市场历练，建立了一支覆盖全国28个省（直辖市）近百人的销售团队,且年销售额逐年递增。
银谷制药现有一座现代化专利化学原料药生产工厂（其中包含肽类原料药合成）和一个全新的化学药品制剂生产工厂（其中包含各种注射剂及喷鼻剂等多个GMP车间）。
银谷制药以高新技术及自主知识产权专利产品做为发展动力，以现代化的原料药厂和制剂药厂做为生产基地，同时凭借自己建立的全国销售网络，形成了具有银谷药业特色的科、工、贸一体化的高速发展模式。

公司将提供行业内有竞争力的薪酬、完善的福利制度（五险一金，餐补、车补等节日和交通各类补贴，内外部各类培训机会、带薪休假等）及广阔的上升空间，诚邀您的加盟！