制造部工艺员社

3K-4.5K/月

南京市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责
1、根据生产情况及时进行相关的工艺优化工作，组织试验。
2、按照GMP要求，做好清洁验证、工艺验证、及其他试验文件的起草、整理工作。
3、结合验证情况进行制造部文件的编写及整理工作。
4、在新品中试、生产交接时全程参与并对不符合生产的工艺提出变更。
5、对生产过程中的质量进行检查，及时发现不规范的操作。
6、对制造部门下属各车间年度、月度工作进行监督、考核，按时完成日报表、月报表、成本分析表等工作。
7、异常情况及时反馈，并参与解决。
8、其他临时性工作。

任职要求
1.本科以上学历，药学相关专业，一年以上相关工作经验；
2.熟练掌握GMP、药品管理法及相关SOP，熟练掌握药学方面知识,；
3.具有较强的写作、英语、计算机操作水平
4.具有较强的组织协调能力、沟通能力、解决问题能力及分析判断能力。
5.熟悉大小容量注射剂生产工艺流程，熟悉无菌制剂相关法规。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点医药企业扬子江药业集团于2001年1月投资兴建的全资子公司，目前已成为一家集科研、生产、营销为一体的综合性医药企业。
公司位于南京紫金山下，背靠中山陵，紧邻沪宁高速与地铁二号线，地理位置得天独厚。占地330亩，总人数400多人，职能部门包括研发中心、市场营销、生产车间、检测中心、人力资源、物流、海陵会所等。
公司坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路，其研发中心下设：信息部、研发部、临床医学部等，已经形成包括新药信息调研、化药研发、中药研发等领域的技术队伍。研发中心拥有***工程中心-南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心以及江苏省院士工作站，通过与众多科研院所联合，形成产学研结合的研发优势。
公司拥有一流的生产、检测设备和全面符合新版gmp标准要求的厂房。生产剂型包括大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒等，产品涵盖内分泌系统、抗微生物、神经系统、消化系统、呼吸系统等用药7大类。
公司倡导“以人为本”管理理念，把人才视为企业持续发展的决定性力量，秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念，与您携手并肩，在人类健康道路上探索前行。竭诚欢迎有志之士加盟我公司!