仪器分析员社
3K-4.5K/月
市辖区本科及以上2年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.负责撰写和修订产品检测相关SOP和记录,参与制订质量标准。
2.严格按照已批准的质量标准及SOP完成对产品的理化和生化检测。
3.及时正确地记录检验过程,及时出具检验报告,并对样品检验结果负责。
4.对出现的OOS和OOT呈报上级领导,并参与调查工作。
5.参与相关分析方法验证及仪器确认。
6.正确使用、校验、清洁和维护各类检验工作相关的仪器。
7.维护相关实验室的清洁卫生,维持实验室符合GMP/GLP法规要求。
8.完成公司及实验室安排的其他工作。
任职要求:
1、分析化学、药学或生物化学相关专业本科以上学历;
2、2年以上生物制药公司QC实验室经验;
3、熟悉蛋白类大分子药物的分析检测,例如肽图、SEC-HPLC、SDS-PAGE、UV蛋白检测、ELISA法测HCP等。
4、熟练操作HPLC、UV、或电泳仪及酶标仪等,且有相当维护保养经验;
5、熟悉GMP等相关法规,具有良好的GMP意识。
6、工作积极主动,认真负责,具有良好的团队合作能力。
其他要求
-
1人
- 生物工程
公司介绍
上海百迈博制药有限公司于2009年10月成立,于2015年11月由MabtechLimited全资注资,注册资本52000万元人民币,公司坐落于先进制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区李冰路301号,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司类型为有限责任(外国法人独资)公司,从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利,入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。规划为2个350L、2个3000L的哺乳动物细胞发酵罐,2个100L的微生物发酵罐,2条制剂生产线,分别是1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂制剂生产线,1条年产量200万预充针生产线。现已完成2个350L哺乳动物细胞发酵罐原液生产线,2个100L的微生物发酵罐原液生产线,2条制剂生产线的建设。
公司管理团队皆具有各自丰富的专业经验,主要负责人和技术、销售负责人都具有长期在海内外同行业跨国公司工作的背景。员工队伍也正处在快速健康的成长过程中,公司积极向上的文化和有效率的管理体系已初步形成。目前由上海张江生物技术有限公司(抗体药物与靶向治疗国家重点实验室)抗体研发团队提供一站式平台服务,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。
公司作为一家新兴的以生物制药为主营业务的高技术企业,总体发展定位是以高端抗体为核心的生物药物的新技术新产品的研发、成果转让和产业化生产与国际化发展,针对重大疾病开发具有自主知识产权和核心技术的抗体药物新产品、突破制约我国抗体药物产业发展的关键技术瓶颈、实现抗体等系列生物药物的产业化生产,满足我国广大患者的用药需求。
公司将建设成为立足中国、面向国际,自主创新,打造国际一流水平,集研发、成果转让、生产和市场营销为一体的生物制药公司。为国内外广大患者提供安全、有效、高质量和高性价比的生物制品。
上海百迈博制药有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 规模:
- 100-499人
- 性质:
- 外商独营/外企办事处
- 网址:
- http://www.biomabs.com
- 地址:
- 上海市张江高科技园区李冰路301号(邮编:201203)
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