职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、在部门负责人的领导下,进行制剂研发工作;
2、在规定的时限内完成药物制剂处方工艺的开发、样品的制备、放大生产、申报材料的整理等工作;
3、负责已有药物制剂的评价和再研究工作并编写相关注册资料。已有疑难问题的攻关和协调,收集新药研发的相关资料和文献调研;
4、能够起草制剂工艺SOP、岗位职责,设计试验方案,修订规章制度、操作指南等内部文件;
配合进行公司药物一致性评价中的技术攻关及上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、药剂学及相关专业,硕士以上学历;
2、良好的英文读写能力,具备较强的文献、专利的检索、分析、整理能力;
3、5年以上从事化学药品(固体)制剂工艺的处方筛选、设计,制剂研发和生产工作经验;
4、熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则、法律法规和技术要求,熟悉缓控释固体制剂、外用制剂等多种剂型的处方工艺研究。有过片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂等研发经验;
具有药品一致性评价工作经验优先。