药学总监社

面议

杭州市博士及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责简述：（工作地点：杭州或北京）
1、参与公司总体战略规划的制定和重大研发问题的决策；
2、负责公司药学研究部运营管理与团队建设，负责制定公司药学年度研发计划，并组织实施，完成年度研发任务；
3、负责公司立项项目药学研发工作的实施与管理，包括国内外合作项目的转移验证和自主研发项目的开发；
4、参与公司项目开发战略研讨，负责原料药及制剂的制备路线、配方筛选、工艺设计与改良优化、中试放大、质量研究、以及CMO的选择确定、注册申报资料审定等与项目药学研发相关的工作；
5、负责项目实施过程中与项目总负责人、非临床研究部、法规事务部、专利事务、临床研究部等部门有效沟通，为项目整体推进服务；
6、负责配合公司项目部进行项目立项筛选分析，评估项目可行性并提出研究方案，协助完成项目评估及预案的起草，起草项目工作计划，为公司的合作创新与主体创新项目决策提供依据；
7、负责协调外部合作单位，有效地与上下游合作单位进行技术沟通；
8、完成公司领导交办的其他事务。

专业素质要求：
1、药学或相关专业博士学历，优秀的专业英文听、说、读、写能力；
2、五年以上同等岗位或者大型新药研发公司研发团队管理的工作经验；有2个以上国内外创新药研发（包括原料药和制剂）的成功的经历（至少IND和NDA项目各1个），海外留学或海外大型制药企业、科研研发相关工作背景优先，生物大分子领域优先；
3、具备过硬的重要生产技术处理能力：精通药品研发技术理论知识，具备广泛、丰富的原料药及制剂研发经验，多肽药学研发经验优先；
4、熟悉国内外药品注册申报法规及药物研发流程，熟悉CFDA及FDA的药学研究相关技术指导原则，对药学研发中的工艺研究、质量研究、过程控制、配方筛选等方面有较为全面系统的了解；
5、了解本学科国际最新进展和研究前沿，熟悉关键设备设施的性能及操作规程，具备较强的学习及不断探索创新的能力；；
6、能力胜任素质：具备优秀的组织和领导能力、判断和决策能力、计划和执行能力、系统思考与分析能力、发现与解决问题能力、沟通与协调能力、过程管理能力等药学团队管理能力；
7、注重团队协作能，充分地激励他人和培养下属；
8、其他要求：人品端正，诚实可信；身体与心理健康，热爱生活；具有良好的企业形象意识。
9、有留学或国外工作经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

现代生物医药的发展已进入了信息化时代，以人类基因组计划为契机，人类已经可以利用A、G、C、T四种基本碱基形成的30亿个碱基对，来解读生命现象。基因组研究提供的海量数字化生物信息，使得医药研发模式已经进入了一个全新的境界，即从传统的宏观——微观之研究经验，转变为微观——宏观的综合思维模式。这种信息化引领新药创制的局面,浩浩荡荡,深刻影响到生物医药产业的每个角落,彻底渗透进新药研发、临床（前）实验、新药审批、产权专利等环节。对于中国生物医药企业而言,这种在全球范围内平等分享的信息化,是一个前所未有的历史性机遇,抓住并利用好信息化全面渗透带动生物医药产业的这个机遇，我国的新药创制将摆脱仿制发达国家专利药的局面,跳出愈模仿愈落后的恶性循环,完全实现赶超型、跨越式发展！
作为具有十年新药全流程开发经验的团队,康万达团队深深理解这种信息化在产业化中的力量,紧紧跟随生物医药信息引领新药创制的趋势，逐步开拓中国新药创制自主创新的道路。以此为目标，康万达团队充分的进行科学论证，详尽的调研国内外市场，并全面总结自身经验后，于2009年7月，在江苏省苏州市昆山小核酸基地成立了苏州康万达医药科技有限公司，公司成立后始即刻承担“突发性病毒传染病国家应急平台”这一国家“十一五”重大专项项目。康万达团队经一年发展，于2011年3月，获得香港晨兴创投集团投资，并于2011年5月，在北京市海淀区创立北京中康万达医药科技有限公司，获得外商投资企业营业执照。为进一步发展，2012年2月，康万达团队在浙江省杭州市未来科技城注册杭州康万达医药科技有限公司，创立了以新药临床管理和集成转化为主的平台。为配合集团发展,2012年4月，康万达团队在山东省青岛市高层次人才创业中心成立了以I期临床、新技术和新疗法研究为主的青岛康万达医药科技有限公司。
目前，康万达拥有一支完整新药创新经验的高素质团队，团队成员的专业涉及生物医药、细胞免疫、临床医学、分子生物学、化学、区域经济、金融等新药创制产业链的各环节。康万达核心团队曾先后主持并承担多项国家“863”、创新基金、“十一五”和“十二五”重大专项项目，目前，公司已分别与青岛市立医院和青岛市中心医院签订正式I期临床研究合作协议，并于2013年5月28日，与浙江省未来科技城（海创园）管理委员会正式签订信息化创新药物集成转化中心合作协议。康万达团队将为国内外生物制药企业提供主动性、互补型、开放式的全流程新药创新性服务。