QA (职位编号：004)社

4.5K-6K/月

上饶市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作职责：1、协助部门经理编写、修订质量管理文件；制订、修订物料、中间产品和产品的质量标准。2、负责供应商的管理,供应商资质的收集和定期更新,制定供应商审计计划及供应商审计工作3、负责偏差管理，参与偏差的调查及风险评估，追踪纠正预防措施的执行情况及偏差档案的管理。4、负责变更控制管理，参与变更的评估及制定行动计划并追踪变更执行情况及对变更产品的影响评估。5、负责设备确认、分析方法验证、产品工艺验证文件等的审核工作。6、负责参与官方审计，陪同顾客审计工作并回答有关问题。7、负责参与自检工作的实施，对自检结果进行评价，起草自检计划和汇总自检报告，督促整改措施的执行和实施效果的追踪。8、负责DFM文件的编写。任职要求：1.本科及以上学历；五年以上从事精细化工或药企质量管理经验。2.英文能力强，要求可以与外国客人熟练沟通，能写作英文审计报告；3.熟悉GMP文件,SOP体系，懂DMF文件有原料中间体供应商审计经验，或药厂QA经验者优先。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

江西埃菲姆科技有限公司总部位于江西省万年县梓埠工业园区，占地面积125亩，在杭州设有实验室，公司主要生产有：他汀类降血脂原料药及其中间体系列产品。
公司以技术为依托，采用国外先进质量体系管理制度，始终严格按照质量体系要求控制原材料采购，生产和销售过程，采用先进的检测仪器和完备的检测手段，使产品符合最新USP/EP标准。
公司以市场为导向，先后与欧美、东南亚、港澳台等十多个国家和地区建立了友好、稳固的贸易关系。公司年产20多吨的产品，90％以上出口国外。同时与国际知名的大公司建立了长期业务往来，赢得了广泛的国际声誉。
依靠科技，提高企业凝聚力，使江西埃菲姆科技有限公司迅速崛起，享有一定知名度的企业。总结过去、展望未来，在充满希望的新世纪，江西埃菲姆科技有限公司汇聚天下英才，开发生产他汀类等世界先进药物及其衍生物，以优秀的产品，卓越的服务，共同创造知识时代的辉煌。本着重视科技、重视人才，走科技兴企之路之理念，遵照现代企业制度的要求规范运作，强化市场意识，科学管理，大力培育企业核心竞争力，着力打造一个中国乃至世界有影响的企业。公司奉行“我是舞台，你是主角”的用人原则，积极为志同道合的朋友创造良好的工作环境。公司热忱欢迎各专业人才加盟，共同发展。
公司福利：1、按国家规定缴纳社保；每年免费体验一次。
2、生活区设有羽毛球、台球、乒乓球、篮球等。
3、公司食堂提供工作餐，每年集体旅游一次。
4、外地人员公司可提供住宿。