QC主管社
6K-8K/月
珠海市本科及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
主要职责:
1、负责QC室日常工作的安排和管理,确保提供准确,真实、可靠的检验数据,以保证公司所有生产产品的质量;
2、负责制定QC室的各项工作程序和管理规范,确保QC室符合国内外GMP要求;
3、负责审核产品内控质量标准、物料质量标准及检验方法;
4、负责组织对原辅料、中间产品、半成品、成品、包装材料、留样品种、质量审计小样、验证(清洁验证及工艺验证)样品的检验;审核其结果并及时出具报告书;
5、负责组织洁净区环境监测,公用介质的检测;审核结果,并及时出具报告书(定期分析结果并汇总);
6、负责组织样品的取样、收检及留样观察工作;
7、负责考察、评价原辅料、包装材料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期及供应商的选择提供数据;
8、确保完成检验方法的验证与检验仪器的校验工作;
9、负责QC室GMP自检并落实改进措施;
10、负责QC室的实验设施、设备、分析仪器的使用管理和维护保养;
11、负责QC室检验用的试剂、玻璃仪器和其他消耗品的购买计划和库存管理;
12、负责QC室检验用的标准品、对照品、对照药材、标准菌株的购买计划和管理;
13、负责QC室安全工作;
14、负责审核下属员工的费用、假期及其它申请;
15、负责下属员工的培训和绩效考核;
16、完成主管上级和公司交办的其它工作。
任职资格:
1、本科以上学历,药学类相关专业,英语CET-4级以上,电脑操作熟练;
2、五年以上相关工作经验,精通药厂药品检验工作,有GMP认证工作经历;
3、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的团队精神和职业素养。
其他要求
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1人
公司介绍
天大药业(珠海)有限公司位于珠海市香洲区,是珠海市重点的中外合资高科技企业。公司总占地面积6.4万平方米,拥有花园式的厂区,先进的研发和生产设备,并已全部通过了中国和澳大利亚的GMP认证,现正在申请美国和欧盟的GMP认证。公司目前设有中药材前处理、中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液等车间。
天大药业(珠海)有限公司致力于研发、生产医药产品和保健品,并重点发展科学天然植物药。天大药业(珠海)有限公司在完善国内销售网络的同时,还通过香港总部和澳大利亚等国家和地区的分支机构或合资公司,加强国际市场的开发,扩大销售至澳大利亚、东南亚、中东,乃至欧美,逐步发展成为一个国际性的综合性的制药企业。
天大药业全体同仁本着“您的健康是天大的事”的使命和宗旨,在“同心同力,尽善尽美”的核心理念和精神的指引下,积极乐观、脚踏实地、奋发向上,不懈追求,正源源不断地向人类奉献健康与关爱,为中国乃至世界的医药事业做出应有的贡献。
天大药业(珠海)有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 规模:
- 100-499人
- 性质:
- 中外合营(合资/合作)
- 网址:
- http://www.tianda.com
- 地址:
- 珠海市香洲区前山鞍莲路82号(邮编:519070)
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