临床监查员社

4.5K-6K/月

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述:
1、负责临床试验的监查工作，确保研究者按照方案、GCP进行试验，确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
2、确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，确保试验符合伦理要求。
3、确保试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作。
4、核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。
5、按照监查计划在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，及时发现和改正存在的问题。
6、确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；及时妥当处理AE和SAE。

任职要求：
1、临床医学、药学或相关专业，本科以上学历。
2、语言和文字表达能力强，具有良好沟通能力、协作意识和开拓精神。
3、优先条件：在肝病、儿科、感染科、肿瘤领域有临床或开发工作经验者。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

北京三元基因药业股份有限公司注册资本1.1亿元，是专注于基因工程药物研发、生产和销售的国家高新技术企业，《国家科技成果重点推广计划》依托单位，国家人事部批准的《博士后科研工作站》。凭借国际先进的蛋白药物长效化技术平台,三元基因被北京市科学技术委员会认定为长效干扰素工程技术研究中心。三元基因产品“运德素®”（重组人干扰素α1ь）作为国家一类新药，广泛用于治疗多种病毒感染性疾病和恶性肿瘤，并被国家科学技术部、国家质量技术监督局等五部委联合认定为《国家重点新产品》。三元基因崇尚“勤业、精业、敬业”的企业文化，秉承“顾客至上、员工为本、科技创新、追求卓越”的经营理念。优异的企业品牌、优质的高科技产品、优秀的管理团队是三元基因健康高速发展的持续保障。加入三元基因您即可拥有具有市场竞争力的薪酬与福利保障，施展才华的广阔发展空间，高质、系统、专业的培训机会，强有力的研发后续支持，团结、高效的工作团队。三元基因期待您的加盟，并将与您携手合作，共同为员工创造实现自我价值的空间。

公司地址：北京大兴工业开发区金苑路1号
联系人：牛经理
公司网址：www.triprime.com
投递邮箱：hr02@triprime.com