QA专员社

3K-4.5K/月

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责现场监控、环境监测数据分析及总体质量评估；
2、负责偏差、OOS现场调查处理；
3、负责中间品、成品取样、批生产记录审核工作；
4、对外包装材料的取样；对印字包装材料的文字核对，检查；
5、对QA现场管理及法规等有较深的理解。
任职要求：
1、制药、药学、生物等专业专科以上学历；
2、三年以上药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，对国际国内认证体系熟悉；
3、有较强的工作责任心和团队精神；
4、熟练掌握药品管理法、药品生产质量管理规范、药学基础知识等；
5、熟悉产品知识、工艺流程、药学、质量管理体系、环境管理体系相关的知识；熟练使用办公软件；
6、经历过新版GMP认证者优先；
7、有小容量注射剂工作经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

天津世纪药业有限公司成立于2004年，目前位于天津滨海新区经济技术开发区，是一家民营性质的药品生产企业。公司经过多年的生产运作与积累，提出了“以医药新产品的生产经营为先导，切入、建立、稳定市场网络，适时的拓展公司的经营范围，逐渐打造形成专业化、规模化、多样化经营的医药集团公司”的战略思想。

生产车间具备生产口服固体制剂（片剂、硬胶囊剂和颗粒剂）和小容量注射剂的能力，现有批准文号品种51个。公司生产设备技术性能均按照2010年标准建立和配置，内在质量和安装过程符合GMP要求，能适应生产规模和生产工艺的要求。小容量注射剂的洗瓶、灭菌干燥、灌封联动线为八针联动灌封线、灭菌设备；口服固体制剂的设备粉碎、过筛、制粒以及包衣设备、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机采用的是国内较为先进的产品。
本公司区位优势明显，距天津港、天津保税区、天津物流加工区、天津高新技术园区仅一步之遥，市政设施齐全，交通便利。
公司努力为员工打造舒适的工作环境及良好的发展空间，为所有员工提供免费午餐、五险一金、带薪年假，体检等福利，适时为优秀员工创造旅游及培训机会，市内员工提供班车接送，薪金待遇从优。