QC主任社

3K-4.5K/月

沈阳市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

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1.负责质控中心的全面工作。
2.负责QC管理文件的制定和修订，确保文件的科学性和可操作性。
3.审核QC化验员制定的操作规程、空白检验记录及检验报告单样张。
4.按照检验项目的质量标准和操作规程的要求，监督QC化验员严格按照规程要求进行各项检验工作。
5.负责所有批检验记录、验证检验记录的审核工作，检验相关原始材料的归档工作，保证检验报告的准确无误。
6.负责QC化验员相应技术培训、考核，使其能胜任本职工作。
7.对各项检验任务的检验及时性、检验结果准确性负责，并对各相关检验记录的真实性、完整性和准确性负责。
8.负责对物料、中间产品和成品进行样品接收、分样，并及时出具检验报告。
9.负责中间产品、成品的稳定性考察工作，制定中间产品及成品的持续稳定性考察计划，并对结果进行统计分析，为确定产品贮存期或有效期提供数据。
10.负责指定专人对检验设备进行使用、维护保养等管理，并定期检查指导。
11.负责保证检验用仪器仪表、量具、衡器等适用范围、精密度符合检验要求，有明显的合格标志，并在校准有效期内。
12.负责标定与复标的管理落实工作。
13.负责小容积玻璃量器具校验管理工作。
14.负责剧毒及易制毒化学品的管理工作。
15.负责检验用标准品、对照品的管理。
16.负责对所需试剂、试药、玻璃器皿、标准品、菌种等的采购计划的制订或审核。
17.负责对检验方法验证的制定及实施，并完成验证报告。
18.负责化验室偏差的调查和处理工作。
19.负责化验室卫生的管理工作。
20.上级领导交付的其它工作。

岗位要求：
1、药学或相关专业；
2、具有足够的管理实验室经验；
3、熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法；
4、熟悉药品的质量研究和稳定性考察工作；
5、掌握GMP相关知识，有GMP认证经验；
6、熟悉实验室检验工序、工作原理与机理，具备亲自动手操作的能力；
7、具备较强的组织和管理能力；较强的判断力和决策能力；熟练操作常用办公软件。


凡符合我公司用人要求者，公司讲为您提供较好的薪资待遇、五险一金、班车、食宿等，周末双休，逢法定节假日均正常休息。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

沈阳斯佳生物制药有限公司

我公司位于沈阳浑南高新技术产业开发区，是一家以生物技术药物、合成药物及天然药物的研究、开发及转让、技术咨询、服务为一体的高新技术企业。公司致力于自主知识产权产品的开发，以高科技含量的生物技术药物为公司的主要研究方向。本公司汇聚生物化学、微生物学、药学等专业学科的精英，紧跟世界医药健康领域前沿，紧贴人民群众生命健康需要，不断开拓创新，形成一套完整的研发及客服体系。目前已获得生产批件、新药证书、临床批件、专利证书数十项。
我们是一支不断发展壮大的队伍，在经济缓速发展的今天，我们仍以高快速的节奏追赶医药市场前沿，迅速扩充队伍，并在原基础上不断更新人员标准，提出更高要求以适应我公司的发展需要。在发展前进的道路上，我公司愿广结有识之士，并为优秀人才提供有竞争力的薪资福利待遇，相信您的选择不会错，期待您的加入！

应聘者请勿重复投递简历！