医疗器械注册工程师社

6K-8K/月

南京市大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：1、负责公司I、II、III类医疗器械注册资料的汇编及申报工作；2、负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；3、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；4、负责安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；5、负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准。任职资格：1、医疗器械、生物、医药、机械制造、机电一体化等相关专业本科以上学历；2、五年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；3、熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、材料的编写与申报；4、熟悉有源类医疗器械及无菌耗材类产品标准、医疗器械行业其他相关标准；5、有政府相关部门沟通经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

安隽医疗科技（南京）有限公司成立于2013年5月，位于南京市浦口区南京工业大学科技产业园，主要业务集中在肿瘤微创、外科微创、生物材料、家用医疗四大领域。安隽以“用科技和创新服务于临床，以改善大众的健康为己任，并不断回馈社会”为使命，致力于用优质产品服务于大众健康。
安隽2014年8月，在美国加州设立了研发中心。并与国内外权威研究机构以及医院专家合作，共同设计、研发，能更好的适应全球市场，并造福全球患者的先进医疗设备。把全球各种临床需求和先进技术融入持续的创新，帮助世界各地的人们改善医疗条件、降低医疗成本。
“始终以安全、有效、高科技的创新产品服务于医疗卫生事业”的质量方针。