QC分析方法研究员社

4.5K-6K/月

张家口市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

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1、熟悉ICH关于分析方法验证学知识，掌握药品研究实验记录规范性指南的；
2、精通分析方法验证工作，并独立起草分析方法验证方案和报告；
3、熟练操作气相、液相，以及其它理化分析的检测；
4、具备对检测、验证过程中发现的异常的情况的分析能力，熟悉ＯＯＳ调差流程报告上级主管，并协助上级主管进行OOS调查；
5、协助上级主管起草原辅料、包装材料、中间体、IPC、成品质量标准和检验操作规程，起草生产QC-plan；
6、协助上级主管项目申报资料的编写；
7、协助上级主管对检测仪器、设备进行验证，并按照要求起草验证方案和报告。
8、按照检验操作规程进行各项目的检测，并按照GMP要求规范填写原始记录和出具COA；
9、保持任何时候QC实验室的整洁；
10、完成上级主管安排的其他工作。

任职资格：
1、本科以上学历，制药或药物分析专业
2、1年以上制药行业研发分析或QC分析方法验证工作
3、具备能独立撰写ＤＭＦ文件有关药物分析方面资料的能力
4、英语良好(听说读写)
5、执行力强
6、有较强的敬业精神和抗压能力
7、善于沟通，有较强的团队合作意识
8、有分析方法开发经验优先

联系地址：江苏省苏州张家港市扬子江国际化工园区长江东路528号
联系电话：0512－58723488

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

江苏恒盛药业有限公司系江苏高科技股份制企业，投资方为(1)上海主板一上市公司及(2)南京一大型投资公司等，拥有精通国际国内医药业务的国际化及本土化的管理团队,现有员工300余人，并快速增长发展转型中。公司现有业务年销售额近3亿元，正实施新型生物医药投资项目，并推进综合制药采购、技术、cGMP制造、准入法规及国内外市场的一体化原料药和制剂的具备国际水准的业务转型，对呼吸道疾病及代谢性疾病治疗药品的业务进行创新及价值整合。业务范围包含苏州张家港市扬子江国际工业园区的制造及研发放大基地，上海徐汇区聚科高科技园区的商务研发中心，以及正并购中的其它医药业务。

JiangsuHansynPharmaceuticalCo.,Ltdisahigh-techprivatepharmaceuticalorganizationinJiangsu,withshareholdersof(1)aShanghaistockexchangelistedcompany,(2)afund-management&investmentcompanyinNanjing,andothers.ItsassetsincludeamanufacturingsiteinZhangjiagangInternationalIndustrialPark,andaR&DandbusinesscenterinJukeHigh-techParkinXuhuidistrict,Shanghai.Itownsacoremanagementteamfrombothoverseasreturneesandlocaltalentsinpharmaceuticalindustry,withastaffofover300currentlyandunderrapidexpansion.ItsexistingrevenueisaboutRMB300M,withnewinvestmentsofmanufacturing+R&Dforactivepharmaceuticalingredientsisbeingexecuted,andpossibleacquisitionsongoing.ThebusinessfocusistoprovidetheoptimumintegratedservicesandproductsforRegulatedSourcing,ContractResearch&Development(CRO)andcGMPCustomManufacturing(CMO)topharmaceuticalindustry.Withitsexperienceandexpertiseinpharmaceuticalandchemistry,thecompanyisstrivingtooffervaluesynergiesandinnovationstocustomersviasustainablepartnershipinkeytherapeuticareasincludingrespiratory,metabolismanddiabetes.

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