质量体系经理社

6K-8K/月

市辖区

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

任职要求
1、 医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业。
2、 三年以上医疗器械生产和质量管理工作经验，至少一年同职位工作经验。
3、 熟悉ISO13485:2012、21CFR820法规要求，能结合公司实际情况建立有效的质量系统。
4、 具有良好的质量分析、判断、解决问题的能力。
5、 有较强的适应力能力以及学习能力，较强的执行力，责任心及团队精神，能吃苦耐劳。
6、 有较强的组织管理及沟通协调能力，以及突发事件的应变能力。
岗位职责
1、遵守公司各项规章制度，组织部门各项管理制度的制订。
2、负责组织、跟进国内、外法规要求，组织公司质量体系的建立、维持与改进。
3、负责组织对现场监控发现问题、客户投诉、内部审核、第二、三方审核报告中涉及问题的整改、CAPA方案的批准和CAPA完成的最终确认。
4、负责组织内部审核工作，参与管理评审，督促纠正和预防措施的落实。
5、组织质量管理体系文件的制定、修订工作，并督促实施，负责质量管理体系文件的审批；负责组织标签、说明书等的控制管理；负责物料编码、产品结构的审批。
6、负责对选择原材料供应商及合格供方名录的审核。
7、负责组织公司质量档案的管理工作。
8、及时、高效完成领导交办的其他临时性工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

万华普曼生物工程有限公司是美国W.H.P.M.INC于1993年在中国成立的美国独资企业，总部位于美国西海岸洛杉矶，同时在中国北京设立主要运营中心。经过10余年的磨练，公司现有的销售机构、业务合作伙伴遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界的各个区域。

万华普曼生物工程有限公司是集科研、生产、销售于一体的现代化生物技术公司，长期以来致力于快速诊断、胶体金技术的研究和产品开发。经过多年努力，公司研发部门设施日趋完善，设有分子免疫室、小分子免疫原合成室、细胞免疫室，在生产单克隆抗体和多克隆抗体上有雄厚的实力，在胶体金快速诊断领域处于领先地位；在生产方面具有标准化的质量管理体系。于1999年12月通过ISO9001质量体系认证，2004年从94版升级为2000版，并于2006年顺利通过GMP认证，获得中华人民共和国GMP证书；公司的主要产品均获得欧洲CE认证和美国FDA认证。

公司产品分为三大系列，一是医学检验系列：包括便隐血检测试纸、早孕检测试纸、排卵检测试纸、毒品检测试纸；二是公共卫生检测系列：包括农药残留检测试纸、兽药残留检测试纸、食品添加剂检测试纸、毒品检测试纸和食品微生物检测试纸；三是畜牧应用系列：包括猪早孕检测试纸，奶牛早孕检测试纸，奶牛排卵检测试纸等。公司以雄厚的技术实力为依托，承担“十五”国家食品安全重大科技专项课题；“十一五”食品安全综合示范课题；国家高技术研究发展计划(863计划)——农药多残留免疫检测技术及产品研制”；北京市科委传染病与食品安全快速检测技术的研究等多个项目的研究。
在“先进生物技术，造福人类健康”愿景的激励下，万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、高效、开拓”的经营宗旨，致力于帮助所想和所需的人，健康快乐的享受我们的产品和服务。
公司福利:
公司安排三线班车接送员工
员工享有福利保险待遇等

更多职位参加公司网站

公司网站：http://www.whpm.com
万大夫咨询网站：http://www.wdf.com.cn
人力资源电话：84391888-175/163