临床研究主管社

6K-8K/月

沈阳市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.负责对公司临床试验项目进行现场监督和稽查，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP及ICH-GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；
2.负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并负责项目进度的核实等工作；
3.及时跟踪临床研究工作中发现的问题，与项目经理、监查员及研究者沟通，确保临床试验的真实性、合规性、可溯源性；
4.临床试验相关文件的接收、整理和归档；
5.协助检索专题文献；
6.协助完成公司交办的其它相关医学工作。


任职要求：
1.本科及以上学历，临床医学、药学相关专业；
2.至少1年以上CRA（监查员）工作经验，具有临床项目稽查经验者优先考虑，有在规范的CRO公司工作经验者优先；
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规和档案管理工作；有SFDA监查员培训证书者优先；
4.具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力，通过与监查员、项目经理和研究人员的交流，从而可以很好的了解项目情况解决问题；
5.英文良好；
6.诚实正直、沉稳细心、责任心强，能适应出差。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

中国远大集团有限责任公司成立于1993年，系股份制集团公司，总部位于北京亚运村远大中心。作为一家经营管理型投资公司，中国远大集团主营业务涵盖医药健康、置业投资、贸易产业及金融服务等产业领域。
辽宁诺康生物制药有限责任公司成立于1997年，2013年初成为中国远大集团有限责任公司成员企业，是一家集研发、生产、营销、管理于一体的全价值链医药企业。总部坐落于辽宁省沈阳市浑南新区，占地面积76000平方米，设有国际化标准的生产车间和研发中心，公司现有人员500余人。
诺康历经十年积淀，从产品经营走向资本经营，2009年12月10日成功引入国际资本，跻身国际资本市场，实现纳斯达克上市，成为在美国纳斯达克资本市场上市的第一百家中国公司。
国际资本的引入带动了诺康治理结构的完善和内部管理的规范化，加速了诺康的提升与发展。诺康先后创建了省级企业技术中心、辽宁省博士后工作基地、沈阳市博士后工作站和沈阳市院士科研工作站。诺康是***高新技术企业、中国生物化学工业协会副会长单位、中国化学制药工业协会常务理事单位、辽宁省生物技术协会会长单位。自2006年起连续6年进入中国制药工业百强榜，年销售收入达10亿元，累计纳税近4亿元，公司资产超过7亿元。
伴随着发展，2013年，诺康重新进行了战略选择，于2月7日完成私有化交易，退出美国纳斯达克资本市场，并与中国远大集团有限责任公司正式合作，诺康迎来一个全新的发展机遇！
面向未来，诺康人永不停歇追求卓越的脚步，放眼未来，追逐梦想，诺康将继续以自己良好的企业形象，勇于进取的敬业精神，为社会服务，为人类造福！