质量部长社

6K-8K/月

本溪市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位要求：
1、熟练使用办公软件。
2、对医疗器械生产企业质量体系精通熟悉。
3、对医疗器械生产企业国家法律法规有深刻认知并能指导企业内部运行。
4、对国家医疗器械生产质量管理规范有深刻解读，并能依规范制定质量体系文件，对整个产品实现过程进行管控。
5、精通产品注册申报及样机注册检验流程。
6、能够对企业内部相关部门人员进行质量体系运行知识的培训
7、有产品注册申报和处理企业应对食药监管局各种飞行检查、全项检查、跟踪检查、现查核查工作经验。
岗位职责：
1、对企业质量体系运行负责。
2、对产品注册检验申报文件递交及跟进负责。
3、对产品注册申报文件递交及跟进负责。
4、对国家行业法律法规的宣贯执行对各部门人员培训监管执行负责。
5、对企业产品实现各阶段的质量体系文件、控制程序、过程记录负责。
6、对产品质量体系文件归档负责。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

洲龙跃集团
九洲龙跃公司在2001年11月成立于北京，2008年12月规划总投资8亿元发展***医药开发区本溪（中国药都）征用土地600亩，重点开发《聚丙烯共混软袋输液》和《静脉用药配制舱》两个项目。其中；辽宁九洲龙跃医用科技股份有限公司一期投入1亿元，年产静脉用药配制舱1000台，股票号为；E00036
辽宁九洲龙跃药业有限公司一期投入4.1亿元，年产聚丙烯共混输液软袋1亿袋，集团就业总人数400人，可实现销售总收入20亿元以上。2013年被评为***高新科技企业，同时集团凝聚一支历经二十多年在输液行业从事技术人才、生产管理人才和销售人才，形成了科技先进化、生产规模化、视野全球化的专业团队！集团自成立以来一贯秉承“和谐发展、求精求实”，“以服务社会为重、捍卫人民健康”为己任的企业理念！
集团本着“聚天下九洲才子，创百年龙跃辉煌！”的理念，提供卓越的发展平台，优越的晋升体制，诚邀优秀专业人才加盟！集团地址：辽宁省本溪市溪湖区神农大街49号（FAX：024-47179988）沈阳地址：辽宁省沈阳市沈河区地王国际俱乐部A座18-02室（FAX：024-31306868）
人资部电话：024-43533187（本溪）024-31306868（沈阳）
简历投递邮箱：lnjzlyhr@163.com（投递需注明应聘岗位，公司将以电话形式安排面试）。
注：应聘者面试时请携带近期免冠1寸照片，身份证复印件、学历证明复印件、相关资格证书复印件。