注册专员社

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.负责产品样品的准备与送检；
2.协助有关部门进行产品注册文件的编写与审核；
3.负责与相关监管部门的沟通、协调，并协助办理相关事项
4.负责产品的申报与注册工作，包括注册资料编写、收集、整理、申报、归档、跟进等工作，按公司计划按时提交注册申请；
5.完成领导交予的其他任务。
任职要求： 
1、具有药学、医学、生物等相关专业本科及以上学历；2年以上相关工作经验，从事诊断试剂产品优先；
2、具有一定的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好；
3、具有良好的沟通协调能力，有团队精神；

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司是一家专注于分子诊断技术及产品的引进、开发、应用及相关服务的生物科技公司。公司坐落于北京经济技术开发区，交通便利。公司依托国家生物医药基地，建成了300平米的研发中心和600平米符合GMP标准的生产基地。研发中心拥有包括质谱仪、遗传分析仪（测序仪）、荧光定量PCR仪、双向电泳仪、倒置相差显微镜、凝胶成像系统等先进科研设备，能开展分子生物学、蛋白质组学、细胞生物学相关的多项实验。生产基地拥有万级、十万级GMP洁净厂房，年生产能力达到1500万个分子诊断产品。公司产品销售遍及津京唐、山西、山东、陕甘宁青、河南、河北，福建、江苏、东三省、内蒙等省市地区并且和韩国，荷兰有产品销售合作。公司团队既包括业内知名拥有十余年工作经验的专业人士，也包括来自复旦大学、中科院等著名院校的资深专家，同时我们还与国家人类基因组南方研究中心、卫生部临检中心、解放军总医院等知名机构建立了广泛的合作关系。成立几年来，公司取得了飞跃的发展。公司已申请了6项发明专利，开发了病原微生物检测、公共卫生疾病检测、个性化治疗相关检测三大产品线近100种产品，其中13种已经申报国家食品药品监督管理局的医疗器械注册证。