注册报批社

6K-8K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述：
1、负责公司新药报批工作；
2、及时收集更新国家政策、法规、指导原则和项目申报等信息；
3、主导新药研发的药政与法规在各研发部门的落实



任职要求：
1、本科及以上学历，生物、制药类教育背景；
2、2年以上制药企业注册报批工作经验；
3、熟悉新药报批的法律法规，了解新药报批的流程；
4、良好的沟通协调能力与团队合作精神；
5、英语熟练，能够适应与国内外专家的交流；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

HangzhouBenshengPharmaceuticalCorp.Ltd.wasfoundedinApril2010intheHangzhouHigh-TechIndustrialDevelopmentZone(BinjiangDistrict).Thecompanyisahigh-techenterprisecommittedtonewdrugdevelopmentandproduction,withasubsidiaryinUSAandaresearchcenterinShanghai.Itfocusesonthedevelopmentandproductionofnovelanti-cancerandmetabolicdiseasedrugswithownintellectualpropertyrightsandutilizesitsowndevelopmentpatterntoshortentheR&Dtiming,reducecosts,anddevelopfirst-classdrugswithhighefficacyandlowtoxicity.ThecompanyaimsatINDfillingwithFDA.Thecompanyhasselectedafewnovelsmallmoleculesindevelopmentstage,andwillarrangeclinicaltrialsaccordingly.ThecompanycooperateswithgloballytoprankedContractResearchOrganization(CROs)tospeedupthedevelopmentprogram.
ThenewlystartedandstateofartShanghaiR&DcenterislocatedinZhangjiangHighTechPark,Pudong,Shanghai.TheShanghaiR&Dcenterhaspositionopeningsforresearchscientists,fromTechniciantoSeniorScientist,inMolecularBiology,Oncology,MetabolicDisease,Pharmacokinetics,Pharmacodynamics,Bio-Analytic,Chem-Analytic,NaturalProductChemistry,Syntheticchemistry,andformulation.WealsohaspositionopeningforProjectManagement,PharmaceuticalInformation,RegulatoryAffair,andAdministrationAssociates.
ThecompanycooperateswithtoprankedContractResearchOrganization(CROs)tospeedupthedevelopmentprogram.


杭州本生药业有限公司是2010年4月在中国杭州国家高新技术产业（滨江）开发区注册设立的从事新药研发与生产的高新技术企业，设有美国分公司和上海研发中心。公司重点从事具有自主知识产权的、新颖的抗肿瘤药品与代谢疾病药品的研发与生产，并且开创全新的新药研发模式，缩短研发周期，降低研发成本，获取高效低毒的国际一流的新型药物。公司以美国FDAIND报批为目标，并且已经选择了一些新颖小分子进入研发阶段，后续将安排相应的临床试验。公司与国际一流的CRO公司进行合作，加速研发进程。
公司新设立的上海研发中心坐落于上海市浦东新区张江高科技园区。上海研发中心在分子生物学、肿瘤学、代谢疾病学、药物动力学、药效学、生物分析、化学分析、天然产物化学、合成化学、制剂等领域将招聘从技术员到资深科学家的一系列研究科学家，除此之外，还招聘项目管理、药学情报、新药报批、行政助理等岗位。

公司网站：www.benshengpharma.com