固体制剂车间QA社
3K-4.5K/月
深圳市
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责:
一、质量监控
1、负责口服固体制剂车间及配料间生产过程的质量监控、工序物料复核及清场的检查、取样等;
2、负责及时发现口服固体制剂车间及配料间生产现场质量隐患和问题并汇报,保证问题及时处理;
3、负责检查口服固体制剂车间及配料间工艺卫生及SOP执行情况;
4、负责口服固体制剂车间及配料间相关中间产品的放行审核;
5、负责口服固体制剂车间及配料间的产品质量评价及审核,完成产品数量、质量追踪对不正常批号及时进行原因追踪;
二、GMP基础管理
1、参与口服固体制剂车间及配料间的质量事故、偏差的分析、调查;
2、负责起草和修订口服固体制剂车间及配料间的生产过程质量监控有关SOP及质量监控记录;
3、负责参与起草修改口服固体制剂车间及配料间各工序质量考核制度,并及时上报考核;
4、参与口服固体制剂车间及配料间自检工作;
5、参与口服固体制剂车间及配料间设备及工艺的验证工作;
6、负责跟进并监督口服固体制剂车间及配料间的纠正预防措施的实施;
任职要求:
1、具有医药或相关专业大专以上学历;
2、具有3年农业上药品质量管理实践工作经验;
3、熟悉、掌握正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;
4、具有高度的责任感,有一定的组织、沟通、协调能力。
其他要求
-
1人
公司介绍
海王集团成立于1989年,是一家以医药工业和生物工程为核心的大型综合性企业集团。二十年来,海王立足生物制药产业前沿,积极推动科技创新,在医药产业和生物工程产业等领域不断开拓,迅速成长。目前海王集团的总资产为80多亿,2007年销售额75多亿元,综合实力在全国医药企业中位居前列。
海王拥有中国医药行业最具价值品牌,“海王”商标为中国著名商标。2013年,在中国品牌价值研究院、中央国情调查委员会与焦点中国网联合主办的“中国品牌500强”排序发布活动中,海王以其鲜明的品牌定位、强大的品牌竞争力荣获“中国品牌500强”大奖,名列医药行业第一名。
评定中,名列中国医药行业第一名。“海王”品牌价值269.19亿元人民币。海王,已成为国内健康产业领域具有广泛影响的知名品牌。海王拥有国内较高水平的医药产品研究开发体系、生产制造体系和市场营销体系,综合实力在中国医药产业界位居前列[1]。
海王将以市场为导向,以科技为龙头,以创新为灵魂,瞄准世界高新技术产业前沿,把握国际高新技术发展趋势,利用已有的资源优势,建立健全医药产业系统,使产品开发、生产和营销过程系统化、规范化、集约化,不断扩大企业规模,提高企业经济效益和资源效益,力争在不远的将来,成为一个国内领先、极具国际竞争意识与能力的技术创新型制药企业。
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