临床数据分析员社

2K-3K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、根据SFDA、GCP、SOP、SDTM、临床试验统计规范，准备临床研究在数据收集和分析等方面的标准文档；
2、参与临床开发计划的准备，配合临床研究人员进行试验方案设计和样本量计划、统计分析计划等相关工作；
3、CRF设计，协同数据管理员构建数据库；
4、参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告；
5、进行临床试验各阶段数据管理和统计分析工作；
6、制定或审阅统计分析计划，建立数据研究分析模型；
7、参与数据核查报告的准备；
8、撰写统计分析报告，具有统计分析及资料处理能力；
9、参与审阅临床研究报告的统计学部分，为临床研究结果的公开发表提供支持；
10、通过查阅文献、参加学术专题研讨会和专业会议，追踪统计学、药物研发和管理指南的最新动态。
任职资格：
1、医学统计、生物统计等相关专业本科以上学历；
2、统计基础知识扎实，具有独立分析问题、解决问题的能力；
3、具有较强的执行力、集体意识、团队协作能力与沟通能力；
4、熟悉临床试验设计与统计分析流程，有CRO、临床研究机构中数据分析相关工作经验者优先；
5、CET4级以上，良好的英语阅读和写作能力；
6、熟练使用办公软件和SAS、SPSS等统计分析软件。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：数据库建设

公司介绍

天津可康医药技术开发有限公司(TianjinKekangPharmaceuticalTechnologyDevelopmentCo.,Ltd.)于2013年9月成立于美丽的渤海之滨，作为一家专业提供医药研发咨询及外包服务的公司（CRO），其旗下汇聚了服务于制药企业的药品临床研究部及服务于医院医生的临床科研课题部两大版块。
可康药品临床研究部作为专业从事医药相关产品研发的合同研究组织，可为国内外客户提供医药学方面的专业服务，包括医药产品、保健品、诊断试剂、医疗器械等各类品种的研究及可行性调研、药品Ⅰ期至Ⅳ期临床试验的方案设计优化、组织实施、临床项目管理、监查质控、数据管理与统计分析、申报资料整理及注册、医药市场开发（上市后药品精准研究及学术推广）等一系列专业化服务。
可康临床科研课题部专注于为临床医生提供一站式科研服务，可通过专业大数据文献检索及采用循证医学方法进行分析与系统评价，从而形成临床课题预研究、立项评估并指导基金课题申请；协助重点大型课题完成多中心统一临床观察及数据采集，进行数据管理与生物统计（包括统计图表制作），建立专病专药的研究型数据库；完成医学写作支持及专业翻译；协助临床特效自有处方或热点应用药物与对口企业进行研究对接，搭建应用型研究平台。
天津可康医药公司拥有一流的专业技能，科学的管理体系以及完善的工作流程，公司的每一位员工都愿意以其娴熟而敬业的服务、热情而诚恳的态度与每一位客户共创事业的辉煌，共享成功的快乐！