药品注册专员（进口）社

6K-8K/月

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述:1.负责与外方沟通，指导客户准备注册资料；2.负责注册资料的翻译、校对工作；3.撰写进口药品注册申报资料，积极解决在审评和检验过程中出现的问题；4.与药监和药监部门沟通，推进审评进度和质量标准复核进度以确保项目在规定时间内完成；5.负责进口样品通关事宜的办理；6.协助与注册相关的临床工作；7.及时汇总和归档各项注册法规，向公司其他部门提供法规支持；任职要求：1、本科及以上学历，药学或医学相关专业；2、语言要求：英语CET6以上，熟练掌握听、说、读、写；3、两年以上药品注册经验；4、有进口化药工作经验者优先考虑；5、较强的沟通协调能力以及抗压能力。公司网址：www.novotekchina.com.cn联系电话：010-57780226-604

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

NovoTekPharmaceuticals(HongKong)(新沿线医药集团)为一站式的综合医药相关产品（包括药品，医疗器械和体外诊断试剂）的研发，引进和市场推广平台。新沿线医药集团及下属五个主要子公司提供药品研发服务（临床前动物实验GLP，药品生产GMP，新药临床开发GCP以及药品销售GSP），是一个新兴的国际化医药发展和中国医药市场开发的综合性企业平台。我公司主要从事国际化的新药研发技术解决方案以及与全球性医药企业合作，根据中国的市场情况及潜力，多方位多角度开发中国市场。公司目前的具体业务包括新药筛选、安全性评价、缓控释制剂技术研究、药代动力学研究、国际及国内人体临床实验研究、国外医疗产品的引进及市场推广等诸多方面。公司业务针对贯穿新药研发、市场准入、临床研究以及市场推广的全过程，拥有一支学科门类齐全、结构合理的技术开发队伍，可以向全球制药公司提供一站式服务，同时努力开发在药品、医疗器械以及诊断试剂方面的广大中国市场。公司集团目前拥有员工200人，旗下有4家药厂，1家GSP药品销售公司，一家医疗器械销售公司以及在香港的口岸公司。公司主要产品线包括进口药品、医疗器械以及诊断试剂产品。