注册专员社

面议

唐山市大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.根据产品注册申报的要求,编写产品申报材料和相关的技术资料；
2.负责产品注册申报的报批和协调，跟踪注册申报的进度；
3.负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度；
4.按照要求进行中外文献的检索、翻译和整理，负责研发部资料、原始记录、仪器使用记录的归档管理；
5.完成其他临时性事务。

任职要求：
1.大专以上学历，医学检验或生物相关专业；
2.有注册生化仪、生化试剂、免疫试剂经验者优先；
3.有医疗器械或体外诊断试剂注册申报工作经验者优先；
4.良好沟通能力、协调能力，工作条理性强；
5.熟悉医疗器械注册相关法律法规者优先。

其他要求

招聘人数：4人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

河北艾驰生物科技有限公司成立于2015年9月，注册资金5000万元人民币，公司总部位于河北省迁安市。公司主要致力于医疗器械和体外诊断试剂的研发、生产及销售。

公司现有办公场所2000平方米，体外诊断试剂洁净研发、生产车间3000平方米。今后，公司还将持续投资建设10000平方米的仪器研发、制造车间及3000平方米的洁净体外诊断试剂研发、生产车间，预计至2020年，公司将建成占地150亩，建筑面积超过100000平方米的生物科技园。

现阶段，公司已具备多种全自动化学发光分析仪及配套体外诊断试剂、全自动生化分析仪及配套体外诊断试剂的生产能力，正积极准备上述约160个产品的生产许可证报批工作，预计于2016年5月将取的首批约80个体外诊断试剂产品生产许可证，至2018年，公司取得200、400、600、800、1600型等系列生化分析仪及100、200、360型全自动化学发光分析仪的生产许可证，并取得约80个化学发光检测试剂盒、140个生化检测试剂盒的生产许可证。

经过5-8年的发展，公司将建成年产仪器5000台，体外诊断试剂100万盒以上的生产车间，并实现国内外销售额超10亿元人民币的大型上市公司。