国际注册部经理/国际注册专员社

15K-20K/月

杭州市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1.生物化学、分子生物学、药学或化学等相关专业，硕士及以上学历；
2.五年以上大型企业海外注册管理工作经验，至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报；
3.熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程；
4.有过基因工程产品海外注册工作经验者优先；
5.能够依照ICH相关法规要求，独立完成注册文件（SMF/DMF文件等）的撰写；
6.能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作；
7.出色的英语书面及口语表达能力，有海外工作商旅经验；
8.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先；
9.具备较强的领导能力和沟通协调能力；

工作地点：北上广深成都哈尔滨山东河南重庆江苏浙江安徽可选
有意向请至猎梯医药人才网注册简历或直接发送简历至诗迈医药猎头hzsmile@126.com

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

健康管理