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临床项目经理(PM)

20K-30K/月

市辖区本科及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2、与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3、制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
4、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;
5、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
8、全面负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
9、与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;
10、协助上级领导安排的其他工作任务。

基本要求
1、8年以上临床经验,3年以上PM工作经验,英语4级以上。
2、临床医学、药学专业或相关专业本科以上学历。
3、完全具备3年以上PM经验、知识、能力和素质的要求;
4、熟练使用计算机及办公软件。
5、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;
6、具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
7、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案
8、具有优秀的培训和演讲技能。工作地点:北京市朝阳区草房(地铁6号线终点站)

其他要求

  • 1人
  • 临床协调员CRC

公司介绍

FountainMedicalDevelopmentLtd.(FMD)isaprivatelyownedcontractresearchorganization(CRO)headquarteredinBeijing,China.Asaleadingfull-serviceclinicalCROinChinaandEastAsia,FMDoffersafullrangeofICH-GCPcompliantclinicalresearchservicesfordomesticandmultinationalclientsconductingclinicalresearchinChinaandAsia.FMDprovideshighqualityserviceatcompetitivepricesforclinicaltrialresearchandmanagement.FMD’sservicesaredesignedtohelpourclientsachievetheirobjectivesontimeandwithhighquality.Ourexperiencedprojectteamalwaysstrivestoexceedourclient’sexpectations.

方恩(北京)医药科技发展有限公司

行业:
制药.生物
规模:
500-999人
性质:
中外合营(合资/合作)
地址:
北京市朝阳区五里桥一街(草房)(邮编:100024)

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