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毒理专题负责人

4.5K-6K/月

苏州市硕士及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

工作职责:
1.全面负责该组研究工作的运营管理和组内其他项目人员的指导和组内其他项目人员的指导和培训;
2.制定实验方案并执行,分析研究结果,撰写总结报告;
3.执行标准操作规程的规定,并及时提出修订或补充标准操作规程;
4.确保参与研究的工作人员能够明确自己所承担的职责及掌握的相应的标准操作流程;
5.掌控研究工作的进展,检查各种实验记录,确保记录及时、直接、准确和清楚;
6.详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施;
7.实验结束后,确保将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存;
8.及时处理质量管理部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求;
9.负责和业务相关部门的协调工作;

岗位要求:
1.硕士或以上学历,2年以上毒理、药理、病理等相关领域工作经验;
2.年龄在27岁至35岁,男女不限;
3.2年以上的GLP相关工作经验,熟悉SFDA/FDA/ICH对于试验的要求。能够独立设计、指导、操作试验,并书写报告;
4.工作严谨、认真负责,具有原则性强、沟通力强、良好的职业道德和团队意识;
5.英文水平六级以上,有海外工作经验者优先。

其他要求

  • 1人
  • 生物工程

公司介绍

北京昭衍新药研究中心有限公司(昭衍)是中国首家通过美国FDAGLP检查,并同时具有美国AAALAC(动物福利)认证和中国SFDA的GLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。所提供的试验报告可同时被美国FDA和中国SFDA认可。
昭衍是中国最早的企业化GLP实验室,历经16年的发展能为客户提供研发项目设计个性化方案、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验以及注册服务的一条龙外包服务,服务内容覆盖了从药物发现直到新药注册的全过程,客户遍布中国20多个省市、欧美和日本。评价过的药物品种包括生物制品、化学药、中药,适应症涉及抗肿瘤、抗病毒、免疫调节、糖尿病、造血疾病和出凝血系统疾病等多方面。
昭衍在北京经济技术开发区及苏州太仓生物医药园区都拥有符合国际标准的动物饲养管理设施和现代化的功能实验室,动物饲养设施可饲养猴、狗、猪、兔子、豚鼠及大小鼠等实验动物,功能试验室满足了临检、分析、病理及细胞生物等相关指标的检测,技术人员熟练掌握静脉注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服给药、经皮给药、鼻腔喷雾、滴眼给药等给药方式及动静脉等多种取血方式。
昭衍美国办公室位于美国马里兰州,比邻美国FDA。主要负责为中国及其它国家客户提供美国FDA新药注册和技术咨询服务。
昭衍秉承“服务药物创新、造福人类社会”的宗旨,必将用丰富的经验和坚持不懈的努力为广大客户提供从新药临床前试验到I-IV临床试验以及新药注册的全程一站式服务。

JOINNLABORATORIESisaleadingprivatelyheldpreclinicalCROfoundedin1995.JOINNwasGLPcertifiedbySFDAin2005,accreditedbyAAALACin2008,andinspectedbyUSFDAinJuly,2009.JOINN'sheadquartersandresearchfacilitiesinBeijingarehousedina50,000-square-foot,state-of-the-artfacilityinfullcompliancewithinternationalGLPregulations.JOINN'sUSAofficeprovidesdirectcustomerservicetowesternclients.JOINN'sonemillionsquarefeetnewfacilitynearShanghai(theHeptagon,underconstruction)isscheduledtostartoperationinearly2011.

昭衍(苏州)新药研究中心有限公司

行业:
制药.生物
规模:
500-999人
性质:
私营/民营企业
网址:
http://www.joinn-lab.com/web/contentus.html
地址:
江苏省苏州市太仓生物医药产业园昭衍路1号(邮编:215421)

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