QA专员社
3K-4.5K/月
苏州市
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
工作职责:
1.配合、服从QAU主任的工作安排;
2.协助、配合QAU主任的工作,检查各项试验的操作是否符合SOP的要求;
3.协助QAU主任审核实验方案、实验记录和总结报告;
4.按有关SOP的要求检查实验设施、设备;
5.如发现问题,及时向领导汇报.
岗位需求:
1.医学、药学和质量保证相关专业本科或以上学历;
2.熟悉质量保证方面的知识;
3.了解SOP及GLP/GMP相关法规;
4.具备良好的人际交往能力、组织协调能力、沟通能力以及团队合作能力
5.2年以上相关工作经验者优先考虑
其他要求
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1人
公司介绍
北京昭衍新药研究中心有限公司(昭衍)是中国首家通过美国FDAGLP检查,并同时具有美国AAALAC(动物福利)认证和中国SFDA的GLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。所提供的试验报告可同时被美国FDA和中国SFDA认可。
昭衍是中国最早的企业化GLP实验室,历经16年的发展能为客户提供研发项目设计个性化方案、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验以及注册服务的一条龙外包服务,服务内容覆盖了从药物发现直到新药注册的全过程,客户遍布中国20多个省市、欧美和日本。评价过的药物品种包括生物制品、化学药、中药,适应症涉及抗肿瘤、抗病毒、免疫调节、糖尿病、造血疾病和出凝血系统疾病等多方面。
昭衍在北京经济技术开发区及苏州太仓生物医药园区都拥有符合国际标准的动物饲养管理设施和现代化的功能实验室,动物饲养设施可饲养猴、狗、猪、兔子、豚鼠及大小鼠等实验动物,功能试验室满足了临检、分析、病理及细胞生物等相关指标的检测,技术人员熟练掌握静脉注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服给药、经皮给药、鼻腔喷雾、滴眼给药等给药方式及动静脉等多种取血方式。
昭衍美国办公室位于美国马里兰州,比邻美国FDA。主要负责为中国及其它国家客户提供美国FDA新药注册和技术咨询服务。
昭衍秉承“服务药物创新、造福人类社会”的宗旨,必将用丰富的经验和坚持不懈的努力为广大客户提供从新药临床前试验到I-IV临床试验以及新药注册的全程一站式服务。
JOINNLABORATORIESisaleadingprivatelyheldpreclinicalCROfoundedin1995.JOINNwasGLPcertifiedbySFDAin2005,accreditedbyAAALACin2008,andinspectedbyUSFDAinJuly,2009.JOINN'sheadquartersandresearchfacilitiesinBeijingarehousedina50,000-square-foot,state-of-the-artfacilityinfullcompliancewithinternationalGLPregulations.JOINN'sUSAofficeprovidesdirectcustomerservicetowesternclients.JOINN'sonemillionsquarefeetnewfacilitynearShanghai(theHeptagon,underconstruction)isscheduledtostartoperationinearly2011.
昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 规模:
- 500-999人
- 性质:
- 私营/民营企业
- 网址:
- http://www.joinn-lab.com/web/contentus.html
- 地址:
- 江苏省苏州市太仓生物医药产业园昭衍路1号(邮编:215421)
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