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临床稽查员

3K-4.5K/月

长沙市

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

岗位职责:
1、根据SFDA(国家食品药品监督局)法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验会议组织、沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、核查并确保临床测试项目中数据的合法性、准确性和完整性;
4、及时与项目经理、临查员和研究者沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
5、定期汇总及总结各医院监查报告、总结和完成项目在各医院的稽查报告;
任职要求:
1、年龄25-40岁,性别不限,大专以上学历,临床医学、临床药学及护理专业;
2、1年以上临床试验稽查经验;
3、具有GCP证书,具有临床试验工作经验,熟悉药物临床研究的有关法规;能独立查阅、翻译文献资料,书面、口头表达能力强,具有较强的独立分析处理问题能力;
4、能适应出差;

其他要求

  • 1人
  • 数据库建设

公司介绍

湖南安邦制药有限公司创建于1994年9月,作为长沙***生物产业基地的一颗耀眼明珠,目前已经发展成为一家集科研、生产、销售于一体的药品生产企业,是***优秀研发企业和重点高新技术企业,“安邦”为湖南省著名商标。
  公司拥有国内一流的智能化GMP生产系统和湖南省最大的青霉素制剂车间,生产片剂、胶囊、颗粒剂三大剂型、三十三种药品及保健品。其两个主导产品皆为具有独家知识产权的***新药。公司以这两个产品为双引擎,建设了完善的产品体系,致力于成为中国呼吸科用药、妇科调理用药的领袖级企业。
  公司秉承“天地大爱、健康安邦”的使命,勤奋创业,热爱公益,在竞争中不断发展壮大,努力成为国内发展速度最快、生产规模较大、行内优秀典范的医药企业之一,努力让安邦成为传递爱和感动的品牌。
  公司目前处于高速发展阶段,我们诚邀富有激情、勇敢自信、踏实好学的有志青年与我们一起创造“安邦”辉煌的明天。
  联系电话:长沙办:0731-82893933 浏阳基地:83280860-8025

  

湖南安邦制药有限公司

行业:
制药.生物
规模:
100-499人
性质:
私营/民营企业
网址:
http://www.hnanbang.com/
地址:
长沙市开福区芙蓉中路一段194号(邮编:410003)

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