QA经理社

面议

宣城市大专及以上5年及以上

发布时间：2023-08-19

职位描述

1)根据国家药品监管机构的法律法规文件，将趋势、变更或新的要求通知有关部门，组织对工厂的质量管理体系文件进行评价和更新；
2)组织维护和建设质量管理体系文件；
3)负责组织公司内部和外部审计，编写审计报告和制定纠正措施，并检查落实情况；
4)负责组织有关部门调查偏差/OOS的原因，提交调查报告和处理意见；
5)负责审核、批准变更控制管理等；
6)组织建立和维护纠正预防措施控制系统，批准并跟进纠正/预防措施的实施；
7)组织建立和维护顾客投诉调查和预防系统、产品召回系统，处理客户投诉、产品的退货和召回；
8)组织审核和批准不合格品处理；
9)负责组织生产用物料的供应商进行评估，与物流部合作对主要物料供应商进行质量审核，对审核或评估不符合要求的供应商行使否决权；
10)组织审核确认/验证方案和报告，协调确认/验证活动的完成；
11)组织公司设备、分析方法验证、工艺验证等相关管理验证程序；
12)组织发放批生产/包装记录、批检验记录，审核已执行的产品批记录；
13)组织签署与物料、产品放行有关的文件；
14)负责审核、批准标签等印刷包装材料，以及包装材料版本更新控制；
15)负责组织做好GMP文件管理；
16)负责审核监督各部门的培训计划和培训考核效果。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

安徽黄山胶囊股份有限公司创建于1988年10月，是一家专业生产空心胶囊和肠溶空心胶囊的大型胶囊生产制造商。公司长期致力于药用空心胶囊产品的研发、制造，为国内首家同时拥有明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊、结肠溶空心胶囊、植物空心胶囊和植物肠溶空心胶囊五大产品系列制造技术和生产能力的企业。