药品研发社

面议

烟台市本科及以上3年及以上30-45岁

发布时间：2023-08-19

职位描述

岗位职责：

1、各课题的制剂相关分析工作
2、课题制剂处方及生产工艺部分申报资料的撰写
3.与生产品种相关的原辅料质量标准、新品生产制造指示书及标准操作规程的制定及实施
4、新品工艺验证方案的制定、验证工作的展开及验证报告的总结


任职要求：

1、药学、药物化学、药物分析、药物制剂等相关专业，本科及以上学历。

2、.熟练使用实验室常用制剂和分析的设备仪器，熟悉大生产设备、HPLC、紫外、红外等测定仪器的使用、熟悉报批流程及相关法规。
3、英文良好，能阅读英文文献。
4、工作认真负责、积极主动、善于团队工作，思维严谨，富有创造性；性格开朗，有较强的独立工作能力，乐于接受挑战。

5、五年以上的化学药品的研发和生产管理工作，熟悉国内药品注册的相关法规、生产管理和化学药品的国内相关情况;

6、良好的组织、沟通和协调能力，良好的统筹调度能力，责任心强;具有良好的团队精神、善于沟通;

其他要求

招聘人数：3人
所属部门：研发中心
汇报对象：研发经理
下属人数：3人
语言要求：普通话、英语
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

烟台鲁银药业有限公司企业简介
烟台鲁银药业有限公司于1968年建厂，是烟台市规模较大的综合性医药生产企业。以生产各类制剂及植物原料药为主，主要产品有奥勃兰、硝呋太尔、解痉灵、可调式鼻腔清洗器等，其中奥勃兰产品是与法国爱的发公司合作的独家品种；提取技术和制剂缓释技术处于国内领先地位；营销网络遍布全国。
公司先后通过了ISO9000质量体系认证和国家GMP认证以及“BRC”全球食品零售标准认证；曾先后获得山东省高新技术企业、山东省特级信誉企业、烟台市十优高新企业等称号；普乐林注射液荣获中国消费者信得过产品、烟台市名牌产品等荣誉称号。
经过四十多年的努力，公司现已形成了以奥勃兰、硝呋太尔薄膜衣片、解痉灵、可调式鼻腔清洗器、葛根素、颠茄等产品为主的20多种原料药8大剂型100多个品种的产品系列。多年来，公司始终以产品开发为先导，拥有自己的科研队伍和独到的专业技术,并且与沈阳药科大学、中国药科大学、军事医学科学院、山东大学药学院、中科院上海药物研究所等科研院校和科研机构保持长期合作，联合开发新特产品。公司的植物提取技术处于国内领先水平，尤其在单体分离技术方面有独特优势，其中葛根素纯度达到99%以上，曲克芦丁的生产技术达到了国内领先水平。企业及产品曾先后被列入国家“七五”科技攻关项目、和山东省火炬计划，获得国家有关部门大力支持。公司目前在研项目10余项，其中中药二类项目被省列入科技攻关项目。在国家公布的基本药物目录中，公司有27个产品、54个品规列入其中，为企业的长远发展奠定了良好的基础。
另外，公司与北京同仁医院耳鼻喉研究所合作的可调式鼻腔清洗器项目，填补了国内空白，获得数项专利，目前已经实现规模生产；公司还与法国、英国、日本等国家进行产品交流与合作，取得了良好的经济效益。
公司将秉承“战略前瞻、以人为本、合作共赢、实现价值最大化”的经营宗旨，以“提供优质健康产品，提升人类生活品质”为企业使命，进一步拓展药品开发领域，向国内一流、具有强大生命力和市场竞争力的现代医药企业迈进！