生产经理社

4.5K-6K/月

济南市本科及以上5年及以上0-40岁

发布时间：2023-08-19

职位描述

1.法规执行：
1）严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理办法实施条例》、《药品生产质量管理规范；
2）确保药品按批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
3）确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
4）参与建立公司质量管理体系、并保证其有效实施和不断完善；
5）物料和产品储存条件的确定和监控；
6）对GMP实施情况加以监控等；
2.全面负责完成的职责：
1）参与公司质量评审、制定本部门的质量目标、并对其进行监督、定期检查完成情况、对结果进行评估并根据情况采取相应的措施。
2）负责工艺规程，生产、卫生等管理文件、部门职责制定，审核与生产有关操作规程，并监督实施，防止偏差的产生。
3)负责产品工艺管理中有关文件制定，从技术转移——中间控制——返工/重新加工——药品生产工艺规程——生产现场的物料、工序、设备清洁、清场、人员卫生——委托生产。
6）负责审核批生产记录和批包装记录填写内容完整性、相符性，如有偏差，及时启动偏差分析，审核合格后送交质量管理部门。
7）完成批生产指令、批包装指令审批下达工作。
8）负责车间日常生产记录归档工作，如卫生、筛网、模具、设备运行、温湿度压差、预处理记录等。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：生产部
汇报对象：生产副总
语言要求：普通话、英语、其他
职能类别：生产经理

公司介绍

公司始建于1970年，原名“山东医科大学实验药厂”；2002年9月30日改制为“山东山大康诺制药有限公司”，注册资金1300万元。2003年搬迁至高新区颖秀路2600号山大科技园内。2016年成为日照中瑞集团控股单位。
公司曾是山东大学的骨干企业之一，是山东大学药学院学生实习基地和药学成果转化基地。为山东大学药学院和齐鲁医院的长期战略合作伙伴。
地理位置位于风景秀丽的山东大学科技园产业园的厂区，南邻万达广场，北邻美莲购物中心，靠近丁豪综合购物中心和银座，距离雨滴广场一公里左右。临近济南市高新区行政政务中心。为高新区繁华地带。公司占地面积13100平方米，严格按照国家GMP标准设计和建设。于2005年4月通过药品GMP认证，2010年通过GMP换发新证，2015年通过98延期认证，2016年1月通过新版GMP认证。公司拥有12个注册商标、7项专利、26种包装规格，18个国药准字批准文号。
公司经过多年的发展，建设了严格规范的质量控制和保证体系，主要从事片剂、胶囊剂、颗粒剂及化学原料药的生产经营。公司生产三个系列的产品。药品系列主要品种有羟甲烟胺原料药、甘草锌原料药、抗肿瘤药物去甲斑蝥素片、治疗胆囊炎的羟甲烟胺片、治疗肝炎的甘草酸单钾盐片、牛磺酸颗粒剂、口服补液盐Ⅱ、甘草锌胶囊等制剂产品。消毒剂系列主要品种有用于空气和物体表面消毒的洁孚力二氧化氯消毒液、用于皮肤消毒的洁孚力皮肤消毒液、消毒卫生湿巾等。清洁剂系列主要品种有多功能空气净化剂、冰箱除味剂、甲醛清除剂等.公司年产值1300万左右，计划明年产值1800万，三年后达到3000万，五年后力争达到上市水平。
公司目前员工60余名，主要机构有生产部、质量部、研发部、市场部、财务部、物流部、综合部和临床部。我们始终坚持专业、专注、创新、发展的战略布局，以市场需求为导向，以产品创新为核心，注重人才的引进与培养，拥有一支年轻精干、求实敬业的高素质的职工队伍，创造了良好的经济效益和社会效益。