质量副总社

30K-50K/月

广安市本科及以上8年及以上30-45岁

发布时间：2023-08-19

职位描述

四川##药业有限责任公司成立于2013年6月，注册资本5000万元，属成都##药业全资子公司，是一家致力于高端原料药和中间体研发、生产和销售为一体的高科技创新型企业，公司位于四川省广安岳池医药产业园，占地面185亩，项目总投资4.7亿元，项目一期建设有三个生产车间（即101、105、106车间）、溶媒回收车间（107车间）、动力车间（104车间）、锅炉中心、污水处理中心（750吨/日处理量）、原料库、质检中心、综合行政楼等。
公司于2013年10月开工建设，目前一期工程已竣工，其中生产无菌原料药氨苄西林钠的106车间、原料药马来酸麦角新碱的101车间和生产原料药头孢克肟、盐酸头孢他美酯的105车间已取得了《药品GMP证书》；相应的辅助车间动力104车间已具备动力供应；107车间已具备溶媒回收能力，锅炉中心已具备供气能力；污水处理中心已具备污水处理能力；质检中心目前已运转，对公司生产品种过程检测和质量进行保驾护航；综合行政楼已投入使用，并正式投产。公司主导产品有：马来酸麦角新碱、头孢地尼、头孢克肟、盐酸头孢他美酯、氨苄西林钠、阿莫西林钠（溶媒结晶）、葡萄糖酸钙等品种。其中马来酸麦角新碱是公司独家专利，国家工信部唯一指定生产厂家，投入生产可完全替代进口，并有部分出口，具备广泛的经济和深远的社会效益，生产技术处于国内领先水平；结晶法生产的氨苄西林钠是国家唯一取得4.5年有效期的产品。第一期项目全部投产后，预计将实现年产620吨/年，实现利税1亿元，解决就业500余人。基地现有人员335人。
现因业务需要，特招聘质量副总1名

职责描述：
1、负责公司原料药产品生产全过程的产品质量管理。
2、严格按照GMP质量管理体系和认证工作要求实施管理，确保质量体系的工作按照既定标准严格执行，并对其日常工作进行考核。
3、确保公司所有原辅料、包装材料、中间产品及成品的内控质量标准。
4、确保完成各种必要的确认或验证工作、审批和批准确认或验证方案和报告。
5、负责协调、沟通上级药检部门的工作。
6、负责对偏差进行审核，以及最终闭环。确保重大偏差和检验结果超标已通过调查并得到处理。
7、确保所有与产品质量相关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
8、负责生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题。
面试资格：
1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业，有丰富的相关工作经验者可放宽学历。
2、5年以上药企生产质量相关工作经验及管理经验（要熟悉原料药生产质量管理）。
3、精通GMP知识和相关法律法规。
4、随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题。
5、有对偏差进行审核、调查并得到妥善处理的能力。
6、具备按照GMP要求建立质量管理体系并在生产质量管理中落实的能力。
7、能够组织相关部门和人员完成GMP认证。
8、善于沟通协调工作，有担当和责任感。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：质量部
汇报对象：总经理
下属人数：35人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

公司专注于全国医药行业人才服务，以及人力资源管理咨询服务。