临床监察员社

面议

唐山市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1、协助开展药品临床注册，临床试验的方案设计；
2、协助组织临床试验，CRF制作、编制临床试验监查管理制度和SOP文件、伦理审批、项目启动和总结等各项工作；
3、根据临床试验方案，负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性，确保临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求；
4、监查试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应，保证试验资料的规范性；
5、积极与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系，促进临床试验的顺利完成；
6、协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存；
7、进行及时的沟通和汇报，使公司了解项目各阶段的进展，定期按照GCP要求提交监查报告。

任职资格：
1、临床医学、药学相关专业本科以及以上学历;
2、熟悉药品GCP及临床实验相关法律法规;
3、良好的英语读写能力(CET-6)；
4、良好的表达能力、沟通和协调能力，具有较强的独立工作能力和团队合作精神；
5、二年以上药品临床试验项目管理相关工作经验；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

苏州晟济药业有限公司成立于2014年7月，是一家中外合资研发型生物医药企业，专注于高技术壁垒生物技术药物的研究、开发、投资、生产和销售。公司坐落于美丽的苏州工业园区生物纳米科技园内。
苏州晟济药业有限公司的管理和研发团队由有着多年管理、研发和高科技产品市场化经验的专业人士组成。公司坚信企业的成功最终取决于优秀的人才，我并们不断创造、并完善知人善任、人尽其才的工作环境，为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。如果您和我们一样追求卓越并拥有必胜的信念，欢迎您加入苏州晟济药业，共创美好未来！