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临床监察员

面议

唐山市本科及以上

发布时间:12小时前

职位描述


职位描述:

1、协助开展药品临床注册,临床试验的方案设计;
2、协助组织临床试验,CRF制作、编制临床试验监查管理制度和SOP文件、伦理审批、项目启动和总结等各项工作;
3、根据临床试验方案,负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性,确保临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求;
4、监查试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的规范性;
5、积极与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系,促进临床试验的顺利完成;
6、协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存;
7、进行及时的沟通和汇报,使公司了解项目各阶段的进展,定期按照GCP要求提交监查报告。

任职资格:
1、临床医学、药学相关专业本科以及以上学历;
2、熟悉药品GCP及临床实验相关法律法规;
3、良好的英语读写能力(CET-6);
4、良好的表达能力、沟通和协调能力,具有较强的独立工作能力和团队合作精神;
5、二年以上药品临床试验项目管理相关工作经验;

其他要求

  • 1人
  • 临床研究协调员CRC

公司介绍

苏州晟济药业有限公司成立于2014年7月,是一家中外合资研发型生物医药企业,专注于高技术壁垒生物技术药物的研究、开发、投资、生产和销售。公司坐落于美丽的苏州工业园区生物纳米科技园内。
苏州晟济药业有限公司的管理和研发团队由有着多年管理、研发和高科技产品市场化经验的专业人士组成。公司坚信企业的成功最终取决于优秀的人才,我并们不断创造、并完善知人善任、人尽其才的工作环境,为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。如果您和我们一样追求卓越并拥有必胜的信念,欢迎您加入苏州晟济药业,共创美好未来!

苏州晟济药业有限公司

行业:
制药.生物
规模:
1-49人
性质:
中外合营(合资/合作)
地址:
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C13幢3楼(邮编:215007)

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