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质控技术员 (化学)

面议

上海市大专及以上

发布时间:13小时前

职位描述


职位描述:

主要职责MajorResponsibilities:

1.确保其职责范围内不导致
Tomakesurethatactivitiesinhis/herareaofresponsibilitiesdonotresultin
a.产品放行的延迟或缺货
Delayornon-availabilityofproduct
b.新产品引进的延迟
Delayinintroductionofnewproducts
c.CIP执行的延迟
DelayinimplementationofCIP.
d.团队的失败
Failureoftheteam.
e.不遵守GMP和GLP.
CompromiseonqualityGMPandGLP.

2.负责编制其工作领域相关的SOP.
ResponsibleforcompilingtheSOPsinhis/herarea.


3.确保所有物理,化学和仪器的检验按照已批准的程序执行,并按照程序要求记录检验结果并出具报告。
Toensurethatallphysical,chemicalandinstrumentaltestingarebeingperformedasperauthorizedproceduresandrecordandreportthetestingresultaspertherequirementsforfollowing.
a.原辅料
RawMaterial
b.中间产品
Inprocessproducts.
c.成品包括稳定性试验
FinishedProductincludingstabilitytesting.


4.若发生任何不符合/不良趋势,应立即通知主管并遵循OOS程序。
Incaseofanynon-conformance/aberranttrend,he/sheshouldimmediatelyinformsupervisorandmustfollowSOP"OutofSpecification".

5.确保稳定性程序按程序执行,确保产品有效期的符合。识别产品稳定性相关的质量问题。
EnsureimplementationofstabilitytestingprogramasperSOPtoassurecompliancewithshelflife.Toidentifyqualityissuesrelatedtoproductproblemonstability.

6.负责管理化学标准物质和化学试剂。按照先进先出的原则使用标准物质和化学试剂,按规定检查化学试剂以确定试剂的适用性。
Ensurecontrolofreferencestandardsandreagents.UsereferencestandardsandreagentsbyFIFO.Checkreagentsasperapprovedprocedurestoensurethosearesuitableforuse.

7.负责起草化学检验方法验证方案,验证的执行,编写验证报告。
Responsibleforinitiationofvalidationprotocolofchemicaltestingmethod,executionofvalidationactivity,andvalidationreport.

8.执行从其他实验室检验方法的转移。
Conducttestingmethodtransferfromotherlabs.

9.支持工厂的验证活动。
Supportplantvalidationactivities.

10.负责留样程序,按程序定期检查留样。
ResponsibleforretentionsampleandregularlycheckretentionsampleastheapprovedSOP.

11.遵守实验室安全规程和EHS规定,安全操作并按照要求正确佩戴防护用品。
ObservelaboratorysafetyproceduresandEHSrequirementstoensurethatthedailyworkingisundersafeenvironmentandpersonalpreventiveequipmentproperlyusedasrequired.

12.确保危险品按照政府和公司要求管理。
Managethedangerousgoodsinlinewithauthorityrequirementandcompanyrequirement.

13.任何其他由主管分配的工作和职责。
Anyotherjobandresponsibilitiesassignedbysupervisor.



管理职责Supervisory/ManagementResponsibilities:(列举向此岗位报告的人员)
无向此岗位报告的人员。

教育背景要求EducationRequired:
医药/化学分析或相关专业大专以上学历。

知识/技能/工作经验要求Knowledge/Skill/Experience:
能够阅读与检验有关的英文资料;
有医药工业化学QC工作经验者尤佳(但并非必须)。
熟悉实验室计算机化系统尤佳

其他要求

  • 1人
  • 其他专业

公司介绍

服务于全球医疗保健需求
我们是一家全球性的多元化医疗保健公司,致力于探索维持健康的新药品、新技术和新方法。我们的产品跨越整个医疗护理领域,从营养品和诊断产品到医疗器械和医药治疗方案。我们全线产品系列贯穿各个年龄段,满足从婴幼儿到老年人的重要健康需求。
公司在全球范围内拥有销售、制造、研发以及分销等网点,我们时刻为客户和患者着想,因此我们会随时出现在他们最需要的地方。我们的全球影响力和客户服务能力获得了广泛认可。

科学传递关爱
在我们120多年的发展历程中,雅培人一直为着一个永恒的目标而不懈地努力:推动医疗科学进步,帮助人们更健康地生活。这也是我们公司优良传统的一部分并且将继续推动我们不断向前。今天,雅培全球70,000名雅培员工共同激情投入"科学传递关爱"的行动。
这是雅培的承诺,我们相信生命拥有无限潜能,我们愿意为这份崇高的事业贡献力量。

良好的工作环境
在雅培,我们提供优良的工作环境,并被公认为优秀雇主,对此我们倍感自豪。我们以承诺提供优越的工作场所而获得了众多本地,全国及国际性的荣誉。雅培员工知道他们所得到的都是最好的—从获奖医疗保健福利到各种便利和福利服务及长期退休福利。

致力于全球领先的健康事业
我们把对生活的改善延伸到人道主义事业。作为一个生产创新型医疗保健产品的领导者,雅培认为这是我们特殊和使命来帮助人们—无论他们处于贫穷或是灾难。我们都将坚定不移地通过创新和多项社会活动来完成这项职责。

雅培成熟药品部
雅培成熟药品部(EPD)目前在中国有1200名左右员工,拥有消化及肝病,妇科及神经科,心血管及泌尿科,疫苗产品领域的13个产品。我们诚邀充满激情,实干的精英加入我们的团队。

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