注册工程师社

面议

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责:岗位职责：1、负责国内二三类无源介入类产品的注册资料整理，编写，申报；2、负责国内二三类产品注册前的临床试验组织，跟踪监查，编写方案，整理报告；3、负责相关项目的进度跟踪，及时反馈，按时完成注册工作。任职要求：1、本科以上学历，材料学、英语、医学工程等相关理工科学历；2、2年以上国内无源产品注册经验，独立完成注册项目（三类）1-2个；3、具有CFDA相关法规培训证书或北京市注册专员或临床试验培训证书；4、有良好的沟通能力和协调能力，思维敏捷，能承受一定的工作压力。相关福利：公司提供住宿及工作餐，五险一金，周末双休公司地址：北京市通州区马驹桥镇联东U谷东区

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

迪玛克医药是全球领先的心内介入医疗器械的生产商。目前公司在全世界拥有2个主要工厂和7个办公室，向全球70个国家提供高质量的介入医疗器材和服务。

北京迪玛克医药科技有限公司是迪玛克医药的全资子公司，成立于2004年，是迪玛克医药在亚洲的总部。公司生产体系通过欧盟的CE认证和澳洲的TGA认证，同时也符合中国国家药监局SFDA的相关认证要求，且是北京第一家通过GMP认证的三类无菌医疗器械生产厂家。

我公司专业从事一次性无菌心脏介入医疗器械产品和精密管材的研发、生产和销售。生产基地位于亦庄中心地带及马驹桥联东U谷工业园区，目前公司有300余名员工，研发团队汇聚了医药学、生物学、材料学、化学等不同学科领域的专业人才。在过去的时间里，我们始终坚持以“质量为了生命”的原则对医疗产品进行创新与变革，在全球市场上占据了重要的位置。

在迪玛克，我们一直努力创造舒适的工作环境，建立和谐的工作氛围。本着尊重人才而不迷信经验的原则，尽量为每一位员工提供了施展自己能力的机会和适合自己的发展平台，并将通过岗位轮换和培训等多种方式，使签约员工迅速成长。我们期待你的加入，与公司一起在奋斗中成长、壮大！

DemaxMedicalisworldleadingmanufactureforcardiologyinterventionalmedicaldevices.Demaxhas2majorplantand7officeworldwide,distributingin70countrieswithprovidingtopqualitydevicesandservices.
BeijingDemaxMedicalTechnologyCo.,Ltd.isthewhollyownedsubsidiaryofDemaxMedicalAustralia,foundedin2004,alsotheheadquarterinAsia.CompanyapprovedTGAandCEauthenticationwhichisundertheregulationofAustraliaandEuropeanUnion.OurmanufacturefacilitysupervisedbyChineseDrugandMedicineBureau,withthefirstonepasstheGMPauthenticationinClassIIIproductinBeijing.
TheDemaxteamispassionate,hard-workingandwellrewardedfortheeffort.Youcantellbythequalityofourproductsandthepositiveenergythroughoutourfacilities.Thecompanyoffersaactiveandcomfortableworkenvironment,excellentgrowthopportunities.Areyoufittobecomeournextvaluedteammember?We’reCommittedtoFamily.That’swhywestrivetocreateahealthywork/lifebalanceforeveryone.Demaxhasbeendistributionandmanufacturinghigh-performancemedicaldevicesuppliesformorethannearlytwodecades.Today,we'restillgrowingandexpanding.Andwecontinuetoinvestinequipment,employeesandeducation.Ourstrengthallowsustoofferexceptionalgrowthopportunitiesforthetalentedpeoplewhojoinourteam.