稽查专员（北京海淀）(J10461)社

面议

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作职责
1.协助建立海莎临床部、稽查部项目质量控制相关SOP。
2.与临床部各项目负责人建立质控计划，对自研项目和外包项目开展稽查工作。
3.督促临床项目负责人、CRA改正稽查过程中发现的各类问题。
4.收集稽查过程发现的问题，定期对海莎全体人员开展培训。
5.在研项目海莎文档保存检查。
6.临床统计报告、总结报告的形式审查。
7.上级指派的其他临时工作。

任职资格
1、本科及以上，临床医学、临床药学、临床药理及相关专业
2、有3年以上临床试验工作经验（有稽查经验者优先，有多项临床试验从业经验者优先）
3、熟悉GCP相关法规。
4、既往参与过完整的临床试验全过程，或熟悉临床试验开展全过程；可以洞悉临床试验中可能发生问题的各类环节。
5、有一定的项目经验，了解临床试验开展过程中的质量难点。
6、通过GCP培训认证
7、认可公司企业文化及规章制度

所属子公司：北京海莎咨询有限公司
工作地点：北京海淀区西直门附近

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司成立于2004年2月，是扬子江药业集团在北方唯一的研发生产型全资子公司，公司位于北京市昌平区中关村生命科技园，占地64978.96平方米，建筑面积38258平方米，是北京市科委认定的高新技术企业、北京市发改委高新技术成果转化基地。

北京海燕药业是药物研发、药品生产、产品推广于一体的综合型企业，拥有3000多平米的实验室布局和完善的实验仪器及设备。已通过国家食品药品监督管理局大小容量注射剂、冻干粉针、口服固体制剂GMP认证。

北京海燕药业始终秉承集团“求索进取、护佑众生”的企业理念，坚持“自主经营、自负盈亏、自创品牌、自我发展”的16字方针目标，做好扬子江药业集团在北方的“窗口”作用。

扬子江药业集团北京海燕药业欢迎您的加盟！