高级临床监查员/高级临床协调员（SCRA)社

面议

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1、开展公司新药项目的临床研究监查工作。
2、临床试验备案资料的准备工作及SFDA备案。
3、保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。
4、监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求。
5、负责项目文档整理和保存。
6、筛选研究机构，协助组织临床研究相关会议。
7、负责试验药品管理。
8、负责与项目相关人员的协调工作。
9、进行及时的沟通和汇报，使公司了解项目各阶段的进展。


任职资格：
1、临床医学或相关专业本科以上学历。
2、4-5年以上相关工作经验。
3、熟悉药品管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验药物的临床前和临床方面的信息。
4、熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力。
5、具有良好的表达能力、沟通和协调能力。
6、具有较强的独立工作能力。
7、能够适应出差。

工作地点：上海张江高科技园区
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其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

苏州泽璟生物制药有限公司总部位于昆山国家高新区，在上海张江高科技园区设有研发中心。公司主营业务是创新药物的自主研发、生产和销售。公司的使命是在中国研发高质量的生物新药以满足中国和其它国家患者的临床需求，改善其生活质量，延长其寿命。公司的目标是成为中国生物制药领域的领军企业，拥有领先的技术、优秀的技术团队、现代化的管理模式、充实的产品线和良好的盈利状况。
公司正在研发多个具有自主知识产权的创新药物，拥有发明专利授权1.1类新药产品，并正实现产业化，这些药物均取得了突破性进展，具有创新性强、为国内市场所急需、成本低、安全性高的特点，填补国内市场空白，并将打破跨国制药企业的垄断地位，能带来巨大的经济效益和社会效益。
公司拥有较强的研发实力，公司团队60%以上为硕士学历，在生物新药研发、临床试验、药品生产和质量控制、企业管理等领域有着独特的优势和丰富的经验，对国内外医药市场有着敏锐的洞察力，并拥有成功的创业经验。
因公司发展需要，现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司，公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利，以及良好的企业文化氛围。请应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等，通过网络投递简历。