临床项目启动专员 SSU specialistJ10100社

面议

上海市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作职责
职位概要
在临床项目启动阶段承担项目启动工作。能够相对独立进行所负责方案和研究中心的筛选、伦理递交、合同谈判及核心文件准备工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行。

职责
根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同
谈判和核心文件准备等工作。
对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通，为项目筛选合适的研究中心。
负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。
负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。
负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作，并协助取得伦理批件。
协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。
通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等，管理所负责研究中心的
进展。
负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。
协助进行项目的可行性调研。
与其他职能部门共同合作。
完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

任职资格
所需知识、技能和能力
良好的临床研究知识，了解适用的法规要求。
通过公司培训，掌握方案要求的知识。
良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。
良好的口头和书面沟通能力。

最低学历和经验要求
临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。
半年或以上临床研究、临床监查、临床协调、临床项目启动或相关专业经验。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是昆泰公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托昆泰公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。
昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以昆泰为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
人员一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外，公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。
应聘邮箱：hr01@kuntuo.com请将简历直接贴在正文中，勿带附件发送，谢谢。